LT
L 236/16
Europos Sąjungos oficialusis leidinys
2022 9 13
KOMISIJOS DELEGUOTASIS REGLAMENTAS (ES) 2022/1520 2022 m. birželio 17 d. kuriuo dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų agentūrai už farmakologinio budrumo veiklos, susijusios su žmonėms skirtais vaistais, vykdymą, sumų koregavimo pagal infliacijos lygį iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 658/2014
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2014 m. gegužės 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 658/2014 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų agentūrai už farmakologinio budrumo veiklos, susijusios su žmonėms skirtais vaistais, vykdymą (1), ir ypač į jo 15 straipsnio 6 dalį,
kadangi:
(1)
pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr.
726/2004 (2) 67 straipsnio 3 dalį Europos vaistų agentūros pajamas sudaro Sąjungos įnašas ir įmonių mokamos rinkliavos už Sąjungos leidimų prekiauti gavimą bei priežiūrą ir už kitas Agentūros teikiamas paslaugas, ir koordinavimo grupės, kiek tai susiję su jos užduočių vykdymu pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB (3) 107c, 107e, 107g, 107k ir 107q straipsnius, teikiamas paslaugas;
(2)
Reglamente (ES) Nr. 658/2014 nurodyti mokesčiai ir atlygis paskutinį kartą buvo pakoreguoti 2020 m. remiantis 2018 ir 2019 m. suminiu infliacijos lygiu.
Europos Sąjungos statistikos biuras paskelbė, kad 2020 m. ir 2021 m. infliacijos lygis Sąjungoje siekė atitinkamai 0,3 % ir 5,3 % (4) Atsižvelgiant į infliacijos lygį tais metais laikoma pagrįsta pagal Reglamento (ES) Nr. 658/2014 15 straipsnio 6 dalį koreguoti mokesčių ir atlygio, mokėtinų to reglamento priedo I–IV dalyse nurodytiems pranešėjams ir antriesiems pranešėjams, sumas.
Todėl turėtų būti taikomas suminis koregavimas atsižvelgiant į 2020 m. ir 2021 m. infliacijos lygį;
(3)
siekiant paprastumo, pakoreguotus mokesčių dydžius reikėtų suapvalinti iki artimiausios eurų dešimties, išskyrus metinį mokestį už informacinių technologijų sistemas ir literatūros stebėseną, kurio pakoreguotas dydis turėtų būti suapvalintas iki artimiausio euro;
(4)
Reglamente (ES) Nr. 658/2014 nustatyti mokesčiai yra mokėtini arba atitinkamos procedūros pradžios dieną, arba, metinio mokesčio už informacinių technologijų sistemas ir literatūros stebėseną atveju, kiekvienų metų liepos 1 d.
Todėl taikytina suma bus nustatyta mokesčio mokėjimo dieną, o nebaigtoms procedūroms specialių pereinamojo laikotarpio priemonių nustatyti nereikia;
(5)
pagal Reglamento (ES) Nr. 658/2014 15 straipsnio 6 dalį, kai aktas, kuriuo koreguojamos to reglamento priedo I–IV dalyse nurodytos mokesčių sumos, įsigalioja anksčiau nei liepos 1 d., tie koregavimai įsigalioja nuo liepos 1 d., o kai aktas įsigalioja po birželio 30 d., jie įsigalioja nuo akto įsigaliojimo dienos.
Šio reglamento taikymo pradžios data turėtų būti nustatyta atsižvelgiant į tą nuostatą;
(6)
todėl Reglamentas (ES) Nr. 658/2014 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,
(1) OL L 189, 2014 6 27, p. 112.
(2) 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr.
726/2004, kuriuo nustatoma žmonėms skirtų Sąjungos leidimų išdavimo ir priežiūros tvarka ir įsteigiama Europos vaistų agentūra (OL L 136, 2004 4 30, p. 1).
(3) 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 311, 2001 11 28, p. 67).
(4) Eurostatas, Europos rodikliai 11/2022 (euroindicators 11/2022), paskelbta 2022 m. sausio 20 d.