13.9.2022.
HR
Službeni list Europske unije
L 236/11
(c) spoj za inhibiciju ureaze inhibira hidrolitičko djelovanje enzima ureaze na ureu (CH4N2O) u gnojidbenom proizvodu EU-a, a prvenstveno je usmjeren na smanjivanje hlapljenja amonijaka.
U usporedbi s kontrolnim uzorkom u koji nije dodan spoj za inhibiciju ureaze, in vitro ispitivanje koje sadržava spoj za inhibiciju ureaze pokazuje smanjenje stupnja hidrolize ureje (CH4N2O) od 20 % na temelju analize provedene 14 dana nakon primjene uz razinu pouzdanosti od 95 %.
Spoj za inhibiciju ureaze prisutan je u gnojidbenom proizvodu EU-a u koncentraciji unutar raspona koncentracija kojim se osigurava postizanje takvog smanjenja.
Najmanje 50 % ukupnog udjela dušika (N) u gnojidbenom proizvodu EU-a sastoji se od dušika (N) u obliku ureje (CH4N2O).”; (2)
u odjeljku „CMC 3.” točka 1., podtočka (d) podpodtočka i. zamjenjuje se sljedećim: „i.
aditiv je u skladu sa zahtjevom iz točke 2.
CMC-a 1. i”;
(3)
odjeljak „CMC 4.” mijenja se kako slijedi: (a) u točki 1. podtočki (b) podpodtočka i. zamjenjuje se sljedećim: „i.
aditiv je u skladu sa zahtjevom iz točke 2.
CMC-a 1. i”; (b) umeću se sljedeće točke 3.a, 3.b, 3.c i 3.d: „3.a Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati krutu ili tekuću frakciju dobivenu mehaničkim odvajanjem digestata u skladu s točkama od 1. do 3.
3.b Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati digestat u skladu s točkama od 1. do 3. ili frakciju koja je u skladu s točkom 3.a iz koje je uklonjen sav ili dio topljivog amonijaka i/ili fosfata radi oporabe dušika i/ili fosfora, bez namjere da se na drugi način izmijeni digestat ili frakcija.
3.c Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati digestat u skladu s točkama od 1. do 3 ili točkom 3.b kao i frakciju koja je u skladu s točkom 3.a koji su podvrgnuti samo fizičkoj preradi radi uklanjanja vode bez namjere da se na drugi način izmijeni digestat ili frakcija.
3.d Aditivi neophodni za naknadnu preradu digestata ili frakcije u skladu s točkama 3.a, 3.b i 3.c mogu se upotrebljavati pod sljedećim uvjetima: (a) aditiv je u skladu sa zahtjevom iz točke 2.
CMC-a 1.; (b) koncentracija aditiva potrebnih u svakom od postupaka ne premašuje 5 % mase digestata ili frakcije koja se upotrebljava u postupku.”; (c) u točki 4.
uvodna rečenica zamjenjuje se sljedećim: „Digestat ili frakcija iz točaka 3.a, 3.b i 3.c u skladu je s najmanje jednim od sljedećih kriterija stabilnosti:”;
(4)
odjeljak „CMC 5.” mijenja se kako slijedi: (a) u točki 1. podtočki (d) podpodtočka i. zamjenjuje se sljedećim: „i.
aditiv je u skladu sa zahtjevom iz točke 2.
CMC-a 1. i”; (b) umeću se sljedeće točke 3.a, 3.b, 3.c i 3.d: „3.a Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati krutu ili tekuću frakciju dobivenu mehaničkim odvajanjem digestata u skladu s točkama od 1. do 3.
3.b Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati digestat u skladu s točkama od 1. do 3. ili frakciju koja je u skladu s točkom 3.a iz koje je uklonjen sav ili dio topljivog amonijaka i/ili fosfata radi oporabe dušika i/ili fosfora, bez namjere da se na drugi način izmijeni digestat ili frakcija.