FI
13.9.2022
Euroopan unionin virallinen lehti
L 236/11
c) Ureaasi-inhibiittoriyhdisteen on estettävä ureaasientsyymin hydrolyyttinen toiminta EU-lannoitevalmisteen sisältämän urean (CH4N2O) suhteen pääasiallisena tarkoituksena vähentää ammoniakin haihtumista.
Verrattuna vertailunäytteeseen, johon ureaasi-inhibiittoriyhdistettä ei ole lisätty, in vitro -testissä, joka sisältää ureaasi-inhibiittoriyhdisteen, on osoitettava 20 prosentin vähennys urean (CH4N2O) hydrolyysi­ asteessa 14 vuorokautta käytön jälkeen suoritetun analyysin perusteella ja 95 prosentin luotettavuustasolla.
EU-lannoitevalmisteen ureaasi-inhibiittoriyhdisteen pitoisuuden on oltava pitoisuusalueella, jolla varmistetaan tällaisen vähennyksen saavuttaminen.
Vähintään 50 prosenttia EU-lannoitevalmisteen kokonaistyppipitoisuudesta (N) on koostuttava typen (N) ureamuodosta (CH4N2O).”
2)
Korvataan ainesosaluokkaa (CMC) 3 koskevassa jaksossa olevan 1 kohdan d alakohdan i alakohta seuraavasti: ”i) lisäaine täyttää ainesosaluokkaa (CMC) 1 koskevassa jaksossa olevassa 2 kohdassa vahvistetun vaatimuksen ja”.
3)
Muutetaan ainesosaluokkaa (CMC) 4 koskeva jakso seuraavasti: a) Korvataan 1 kohdan b alakohdan i alakohta seuraavasti: ”i) lisäaine täyttää ainesosaluokkaa (CMC) 1 koskevassa jaksossa olevassa 2 kohdassa vahvistetun vaatimuksen ja”.
b) Lisätään 3 a, 3 b, 3 c ja 3 d kohta seuraavasti: ”3a.
EU-lannoitevalmiste voi sisältää kiinteää tai nestemäistä jaetta, joka on saatu 1–3 kohdan mukaisen mädätteen mekaanisella erottamisella.
3b.
EU-lannoitevalmiste voi sisältää 1–3 kohdan mukaista mädätettä tai 3 a kohdan mukaista jaetta, josta liukoinen ammoniakki ja/tai fosfaatti on poistettu kokonaan tai osittain typen ja/tai fosforin talteen ottamiseksi ilman aikomusta muuttaa mädätettä tai jaetta muulla tavalla.
3c.
EU-lannoitevalmiste voi sisältää 1–3 tai 3 b kohdan mukaista mädätettä ja 3 a kohdan mukaista jaetta, jolle on tehty ainoastaan fyysinen käsittely veden poistamiseksi ilman aikomusta muuttaa mädätettä tai jaetta muulla tavalla.
3d.
Mädätteen tai jakeen 3 a, 3 b tai 3 c kohdan mukaisessa jälkikäsittelyssä tarvittavia lisäaineita saa käyttää edellyttäen, että a) lisäaine täyttää ainesosaluokkaa (CMC) 1 koskevassa jaksossa olevassa 2 kohdassa vahvistetun vaatimuksen, b) prosessissa tarvittavien lisäaineiden pitoisuus on enintään 5 prosenttia kyseisessä prosessissa lähtöaineksena käytetyn mädätteen tai jakeen painosta.”
c) Korvataan 4 kohdan johdantolause seuraavasti: ”Edellä 3 a, 3 b ja 3 c kohdassa tarkoitetun mädätteen tai jakeen on täytettävä vähintään yksi seuraavista stabiilisuuskriteereistä:” 4)
Muutetaan ainesosaluokkaa (CMC) 5 koskeva jakso seuraavasti: a) Korvataan 1 kohdan d alakohdan i alakohta seuraavasti: ”i) lisäaine täyttää ainesosaluokkaa (CMC) 1 koskevassa jaksossa olevassa 2 kohdassa vahvistetun vaatimuksen ja”.
b) Lisätään 3 a, 3 b, 3 c ja 3 d kohta seuraavasti: ”3a.
EU-lannoitevalmiste voi sisältää kiinteää tai nestemäistä jaetta, joka on saatu 1–3 kohdan mukaisen mädätteen mekaanisella erottamisella.
3b.
EU-lannoitevalmiste voi sisältää 1–3 kohdan mukaista mädätettä tai 3 a kohdan mukaista jaetta, josta liukoinen ammoniakki ja/tai fosfaatti on poistettu kokonaan tai osittain typen ja/tai fosforin talteen ottamiseksi ilman aikomusta muuttaa mädätettä tai jaetta muulla tavalla.