12.8.2022
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
L 211/83
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2022/1393 z dnia 11 sierpnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów delta-9-tetrahydrokannabinolu (Δ9-THC) w nasionach konopi i produktach z nich uzyskanych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiające procedury Wspólnoty w odnie­ sieniu do substancji skażających w żywności (1), w szczególności jego art. 2 ust.
3, a także mając na uwadze, co następuje: (1)
W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1881/2006 (2) ustanowiono najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń, w tym delta-9-tetrahydrokannabinolu (Δ9-THC), w środkach spożywczych.
(2)
W 2015 r. panel Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) ds. zanieczyszczeń w łańcuchu żyw­ nościowym przyjął opinię naukową dotyczącą ryzyka dla zdrowia ludzi związanego z obecnością tetrahydrokanna­ binolu (THC) w mleku i innych rodzajach żywności pochodzenia zwierzęcego (3).
THC, a dokładniej Δ9-THC, jest naj­ bardziej istotnym składnikiem konopi Cannabis sativa.
Urząd ustalił ostrą dawkę referencyjną (ARfD) na poziomie 1 μg Δ9-THC/kg masy ciała.
(3)
Aby uzyskać więcej danych na temat występowania Δ9-THC i innych istotnych niepsychoaktywnych prekursorów w żywności uzyskanej z konopi oraz w żywności zawierającej konopie lub składniki uzyskane z konopi, przyjęto zalecenie Komisji (UE) 2016/2115 (4).
(4)
W dniu 7 stycznia 2020 r.
Urząd opublikował sprawozdanie naukowe szacujące ostre narażenie ludzi na działanie Δ9-THC (5), uwzględniając dane o występowaniu tej substancji pozyskane na podstawie zalecenia (UE) 2016/2115.
W przypadku niektórych szacunków ostrego narażenia wartość ARfD wynosząca 1 μg/kg masy ciała została prze­ kroczona.
Mimo że szacunki narażenia na Δ9-THC w Unii będą prawdopodobnie przeszacowane, obecne narażenie na Δ9-THC stanowi potencjalne zagrożenie dla zdrowia.
(5)
Należy zatem ustalić najwyższe dopuszczalne poziomy w nasionach konopi i produktach uzyskanych z nasion kon­ opi w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego.
Ponieważ kwas delta-9-tetrahydrokannabi­ nolowy (Δ9-THCA) może zostać przetworzony na Δ9-THC w procesie obróbki, najwyższe dopuszczalne poziomy powinny zostać ustalone jako suma Δ9-THC i Δ9-THCA, wyrażona w ekwiwalentach Δ9-THC.
(6)
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1881/2006.
(7)
Aby umożliwić podmiotom gospodarczym przygotowanie się do nowych przepisów wprowadzonych niniejszym rozporządzeniem, należy ustanowić rozsądny termin rozpoczęcia stosowania najwyższych dopuszczalnych pozio­ mów.
Należy również przewidzieć okres przejściowy w odniesieniu do środków spożywczych wprowadzonych zgodnie z prawem do obrotu przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia.
(8)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żyw­ ności i Pasz,
(1) Dz.U. L 37 z 13.2.1993, s. 1.
(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalające najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanie­ czyszczeń w środkach spożywczych (Dz.U.
L 364 z 20.12.2006, s. 5).
(3) Dziennik EFSA 2015;13(6):4141 (4) Zalecenie Komisji (UE) 2016/2115 z dnia 1 grudnia 2016 r. w sprawie monitorowania obecności Δ9-tetrahydrokannabinolu, jego pre­ kursorów oraz innych kannabinoidów w żywności (Dz.U.
L 327 z 2.12.2016, s. 103).
(5) EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), Arcella D, Cascio C i Mackay K, 2020.
„Acute human exposure assessment to tetrahydrocannabinol (Δ9-THC)” (Ocena ostrego narażenia ludzi na działanie tetrahydrokannabinolu (Δ9-THC)).
Dziennik EFSA 2020; 18(1):5953, 41 s., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953.