12.8.2022
FI
Euroopan unionin virallinen lehti
L 211/83
KOMISSION ASETUS (EU) 2022/1393, annettu 11 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse delta-9-tetrahydrokannabinolin (Δ9-THC) enimmäismääristä hampunsiemenissä ja niistä saatavissa tuotteissa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon elintarvikkeissa olevia vieraita aineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1)
Komission asetuksessa elintarvikkeissa.
(EY)
N:o
1881/2006 (2)
(2)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, elintarvikeketjun vierasaineita käsittelevä lautakunta antoi vuonna 2015 tieteellisen lausunnon ihmisten terveydelle aiheutuvista riskeistä, jotka liittyvät tetrahydrokannabinolin (THC) esiintymiseen maidossa ja muissa eläinperäisissä elintarvikkeissa (3).
Tetrahydrokannabinoli, täsmällisemmin Δ9-THC, on hamppukasvin Cannabis sativa merkittävin ainesosa.
Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti akuutin altistumisen viiteannokseksi (ARfD) 1 μg Δ9-THC:tä painokiloa kohti.
(3)
Lisätietojen saamiseksi Δ9-THC:n ja muiden merkityksellisten ei-psykoaktiivisten lähtöaineiden esiintymisestä hampusta saaduissa elintarvikkeissa sekä hamppua tai hampusta johdettuja ainesosia sisältävissä elintarvikkeissa annettiin komission suositus (EU) 2016/2115 (4).
(4)
Elintarviketurvallisuusviranomainen julkaisi 7 päivänä tammikuuta 2020 tieteellisen raportin, jossa arvioitiin ihmisten akuuttia altistumista Δ9-THC:lle (5) ottaen huomioon suosituksen (EU) 2016/2115 pohjalta tuotetut esiintymistiedot.
Akuutin altistumisen viiteannos 1 μg painokiloa kohti ylittyi tietyissä akuuttia altistumista koskevissa arvioissa.
Vaikka altistumista koskevien arvioiden oletetaan yliarvioivan akuutin altistumisen Δ9-THC:lle unionissa, nykyinen altistuminen Δ9-THC:lle on terveyden kannalta mahdollisesti huolestuttavaa.
(5)
Hampunsiemenille ja hampunsiemenistä saataville tuotteille olisi sen vuoksi vahvistettava enimmäismäärät ihmisten terveyden korkeatasoisen suojelun varmistamiseksi.
Koska delta-9-tetrahydrokannabinolihappo (Δ9-THC) voidaan jalostamalla muuntaa Δ9-THC:ksi, enimmäismäärät olisi asetettava Δ9-THC:n ja Δ9-THCA:n summalle Δ9-THCekvivalentteina ilmaistuina.
(6)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1881/2006 olisi muutettava.
(7)
Jotta talouden toimijat voisivat valmistautua tällä asetuksella käyttöön otettuihin uusiin sääntöihin, on aiheellista vahvistaa kohtuullinen aika, ennen kuin enimmäismääriä aletaan soveltaa.
On myös aiheellista vahvistaa siirtymäkausi elintarvikkeille, jotka on laillisesti saatettu markkinoille ennen tämän asetuksen soveltamispäivää.
(8)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
vahvistetaan
tiettyjen vierasaineiden
enimmäismäärät
(1) EYVL L 37, 13.2.1993, s. 1.
(2) Komission asetus (EY) N:o 1881/2006, annettu 19 päivänä joulukuuta 2006, tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismäärien vahvistamisesta (EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5).
(3) European Food Safety Authority (EFSA) Journal 2015;13(6):4141.
(4) Komission suositus (EU) 2016/2115, annettu 1 päivänä joulukuuta 2016, elintarvikkeissa esiintyvän Δ9-tetrahydrokannabinolin, sen lähtöaineiden ja muiden kannabinoidien seurannasta (EUVL L 327, 2.12.2016, s. 103).
(5) EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), Arcella D, Cascio C ja Mackay K, 2020.
Acute human exposure assessment to tetrahydrocannabinol (Δ9-THC).
EFSA Journal 2020;18(1):5953, 41 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953.