2022.8.5.
HU
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
L 205/209
(10)
A fluroxipir esetében a kérelmező benyújtotta almára és a vöröshagymára vonatkozóan az analitikai módszerekkel, a tárolási stabilitással, az élelmezés-egészségügyi várakozási idővel, valamint a szermaradék-vizsgálatokkal kapcsolatos ilyen információkat.
A kérelmező további információkat nyújtott be a kakukkfűre vonatkozó szermaradékvizsgálatok során alkalmazott analitikai módszerről is.
A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy ezeket az adathiányokat megfelelően orvosolták (10) (11).
Ezért e termékek tekintetében a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében az MRL-eket a Hatóság által megállapított szinten indokolt rögzíteni, és a kiegészítő információk benyújtásának követelményét el kell hagyni az említett mellékletből.
A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a fokhagyma és a mogyoróhagyma esetében alkalmazott analitikai módszerekre vonatkozó adathiányt orvosolták, azonban a póréhagyma, a gabonafélék, a virágokból készült gyógyteafőzet és a cukornád esetében azt nem orvosolták, és további kockázatkezelési megfontolásra van szükség.
Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a sertések (izom, zsír, máj, vese, ehető belsőségek), a szarvasmarhafélék (izom, zsír, máj, vese, ehető belsőségek), a juhok (izom, zsír, máj, vese, ehető belsőségek), a kecskék (izom, zsír, máj, vese, ehető belsőségek) és a tej (szarvasmarha, juh, kecske, ló) esetében a tárolási stabilitásra és a metabolizmusra vonatkozó adathiányt csak részben orvosolták, és további kockázatkezelési megfontolásra van szükség.
Az erre az anyagra vonatkozó végleges felülvizsgálati jelentésben (12) a Hatóság azt a következtetést vonta le, hogy a rendelkezésre álló adatok elegendők ezen adathiányok orvoslására is.
Ezért e termékek tekintetében meg kell tartani a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében szereplő MRL-eket, és a kiegészítő információk benyújtásának követelményét el kell hagyni az említett mellékletből.
(11)
Az iprovalikarb esetében a saláta, az endívia/széles levelű batáviai endívia, és a borsmustár/rukkola haszonnövények anyagcseréjével kapcsolatban ilyen információkat nem nyújtottak be, ezért a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a korábban azonosított adathiányt nem orvosolták (13), és a kockázatkezelők fontolóra vehetik, hogy ezeket az MRL-eket a kimutatási határral (LOD) váltsák fel.
Ezért helyénvaló az említett termékek tekintetében az MRL-t a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében a meghatározott kimutatási határértéken rögzíteni, és törölni az említett mellékletből a kiegészítő információk benyújtására vonatkozó követelményt.
(12)
A sziltiofam esetében az árpa, a rozs és a búza analitikai módszereire vonatkozó ilyen információkat a kérelmező benyújtotta, és a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy ezt az adathiányt megfelelően orvosolták (14).
Ezért e termékek tekintetében meg kell tartani a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében szereplő, érvényben lévő MRLeket, és a kiegészítő információk benyújtására vonatkozó követelményeket el kell hagyni az említett mellékletből.
(13)
A Bizottság konzultált az uniós referencialaboratóriumokkal arról, hogy szükséges-e bizonyos kimutatási határértékek kiigazítása.
Az említett laboratóriumok arra a következtetésre jutottak, hogy bizonyos termékek vonatkozásában a műszaki fejlődés lehetővé teszi alacsonyabb kimutatási határértékek megállapítását.
(14)
A Bizottság a Kereskedelmi Világszervezeten keresztül kikérte az Unió kereskedelmi partnereinek véleményét az új MRL-ekről, és figyelembe vette megállapításaikat.
(15)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(16)
A termékek zavartalan forgalmazása, feldolgozása és fogyasztása érdekében e rendelet átmeneti intézkedést ír elő azon termékek kapcsán, amelyeket az MRL-ek módosítását megelőzően állítottak elő, és amelyekkel kapcsolatban igazolt, hogy a fogyasztók magas szintű védelme továbbra is biztosított.
(17)
A módosított MRL-ek érvénybe lépése előtt elegendő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a harmadik országok és az élelmiszer-vállalkozók felkészülhessenek az MRL-ek módosulásából fakadó új követelmények teljesítésére.
(10) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for fluroxypyr.
(A megerősítő adatok értékelése a fluroxipirre vonatkozó 12. cikk szerinti MRL-felülvizsgálatot követően.)
EFSA Journal 2019;17 (9):5816.
(11) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Modification of the existing maximum residue levels for fluroxypyr in chives, celery leaves, parsley, thyme and basil and edible flowers.
(A metélőhagymában, a zellerlevélben, a petrezselyemben, a kakukkfűben, bazsalikomban és az ehető virágokban előforduló fluroxipirre vonatkozó jelenlegi MRL-ek módosításáról.)
EFSA Journal 2020;18 (10):6273.
(12) SANCO/11019/2011 rev.5, “Final Review report for the active substance fluroxypyr finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at its meeting on 17 June 2011 in view of the approval of fluroxypyr as active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009” („Végső felülvizsgálati jelentés a fluroxipir hatóanyagról, amelyet az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság 2011. június 17-i ülésén véglegesítettek a fluroxipir hatóanyagként való, az 1107/2009/EK rendelet szerinti jóváhagyása tekintetében”), 2017. március 23.,https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/ active-substances/?event=as.details&as_id=734 (13) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Megerősítő adatok hiánya a 2,4-D-re, a fenhexamidra és az iprovalikarbra vonatkozó, a 12.
cikk szerinti MRL-felülvizsgálatokat követően.
EFSA Journal 2021;19(10):6910.
(14) Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; A sziltiofam hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetés.
EFSA Journal 2016;14(8):4574.