5.8.2022
EL
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
L 205/209
(10)
Για την ουσία fluroxypyr, ο αιτών υπέβαλε τέτοιες πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους, τη σταθερότητα αποθήκευσης, το χρονικό διάστημα αναμονής πριν από τη συγκομιδή και τις δοκιμές καταλοίπων για τα μήλα και τα κρεμμύδια.
Ο αιτών υπέβαλε επίσης πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την αναλυτική μέθοδο που χρησιμοποιήθηκε στις δοκιμές καταλοίπων για το θυμάρι.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα εν λόγω κενά δεδομένων καλύφθηκαν επαρκώς (10), (11).
Συνεπώς, για τα εν λόγω προϊόντα, τα ΑΟΚ στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
396/2005 θα πρέπει να καθοριστούν στο επίπεδο που προσδιόρισε η Αρχή και η απαίτηση να υποβληθούν πρόσθετες πληροφορίες θα πρέπει να διαγραφεί από το εν λόγω παράρτημα.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το κενό δεδομένων σχετικά με την αναλυτική μέθοδο για τα σκόρδα και τα ασκαλώνια έχει καλυφθεί, ωστόσο, για τα πράσα, τα δημητριακά, τα αφεψήματα βοτάνων από άνθη και τα ζαχαροκάλαμα, δεν έχει καλυφθεί και ότι χρειάζεται περαιτέρω εξέταση της διαχείρισης κινδύνου.
Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι τα κενά δεδομένων σχετικά με τη σταθερότητα αποθήκευσης και τον μεταβολισμό για τους χοίρους (μυς, λίπος, ήπαρ, νεφροί, βρώσιμα εντόσθια), τα βοοειδή (μυς, λίπος, ήπαρ, νεφροί, βρώσιμα εντόσθια), τα πρόβατα (μυς, λίπος, ήπαρ, νεφροί, βρώσιμα εντόσθια), τις αίγες (μυς, λίπος, ήπαρ, νεφροί, βρώσιμα εντόσθια) και το γάλα (βοοειδών, προβάτων, αιγών, αλόγων) καλύφθηκαν μόνο εν μέρει και ότι απαιτείται περαιτέρω εξέταση της διαχείρισης κινδύνου.
Στην τελική έκθεση ανασκόπησης (12) για την εν λόγω ουσία, συνήχθη το συμπέρασμα ότι τα διαθέσιμα δεδομένα ήταν επαρκή για την κάλυψη αυτών των κενών δεδομένων.
Συνεπώς, για τα εν λόγω προϊόντα, θα πρέπει να διατηρηθούν τα ΑΟΚ στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
396/2005 και η απαίτηση για την υποβολή πρόσθετων πληροφοριών θα πρέπει να διαγραφεί από το εν λόγω παράρτημα.
(11)
Για την ουσία iprovalicarb, οι πληροφορίες αυτές σχετικά με τον μεταβολισμό των καλλιεργειών για τα μαρούλια, τις σκαρόλες / πλατύφυλλα αντίδια και τη ρόκα δεν υποβλήθηκαν και η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, ως εκ τούτου, δεν καλύφθηκε το κενό δεδομένων που είχε εντοπιστεί προηγουμένως (13) και ότι οι διαχειριστές κινδύνου ενδέχεται να εξετάσουν το ενδεχόμενο να αντικαταστήσουν τα εν λόγω ΑΟΚ με το όριο προσδιορισμού.
Ως εκ τούτου, για τα εν λόγω προϊόντα, είναι σκόπιμο να τεθούν τα ΑΟΚ του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
396/2005 στο όριο προσδιορισμού και να διαγραφεί η απαίτηση υποβολής πρόσθετων πληροφοριών από το εν λόγω παράρτημα.
(12)
Για την ουσία silthiofam, οι πληροφορίες αυτές σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους για το κριθάρι, τη σίκαλη και το σιτάρι υποβλήθηκαν από τον αιτούντα και η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το εν λόγω κενό δεδομένων είχε επαρκώς καλυφθεί (14).
Συνεπώς, για τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να διατηρηθούν τα υφιστάμενα ΑΟΚ στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
396/2005 και η απαίτηση να υποβληθούν πρόσθετες πληροφορίες θα πρέπει να διαγραφεί από το εν λόγω παράρτημα.
(13)
Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης όσον αφορά την ανάγκη για προσαρμογή ορισμένων ορίων προσδιορισμού.
Τα εν λόγω εργαστήρια κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι για ορισμένα προϊόντα οι τεχνικές εξελίξεις επιτρέπουν τον καθορισμό χαμηλότερων ορίων προσδιορισμού.
(14)
Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και οι παρατηρήσεις τους ελήφθησαν υπόψη.
(15)
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ.
396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(16)
Για να καταστεί δυνατή η κανονική διάθεση στην αγορά, η μεταποίηση και η κατανάλωση των προϊόντων, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέψει μεταβατική ρύθμιση για τα προϊόντα που έχουν παραχθεί πριν από την τροποποίηση των ΑΟΚ και για τα οποία προκύπτει από τα στοιχεία ότι τηρείται υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών.
(17)
Πριν από την έναρξη ισχύος των τροποποιημένων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να επιτραπεί στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στις επιχειρήσεις τροφίμων να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που θα προκύψουν από την τροποποίηση των ΑΟΚ.
(10) European Food Safety Authority, Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for fluroxypyr (Αξιολόγηση των επιβεβαιωτικών στοιχείων μετά την επανεξέταση των ΑΟΚ βάσει του άρθρου 12 για την ουσία fluroxypyr).
EFSA Journal 2019·17(9):5816.
(11) European Food Safety Authority, Modification of the existing maximum residue levels for fluroxypyr in chives, celery leaves, parsley, thyme and basil and edible flowers (Τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία fluroxypyr στο σχοινόπρασο, τα φύλλα σέλινου, τον μαϊντανό, το θυμάρι, τον βασιλικό και τα βρώσιμα άνθη).
EFSA Journal 2020·18(10):6273.
(12) SANCO/11019/2011 rev.5, “Final Review report for the active substance fluroxypyr finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at its meeting on 17 June 2011 in view of the approval of fluroxypyr as active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009” [Τελική έκθεση ανασκόπησης για τη δραστική ουσία fluroxypyr, όπως οριστικοποιήθηκε κατά τη συνεδρίαση της 17ης Ιουνίου 2011 της μόνιμης επιτροπής για την αλυσίδα τροφίμων και την υγεία των ζώων, ενόψει της έγκρισης του fluroxypyr ως δραστικής ουσίας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ.
1107/2009], 23 Μαρτίου 2017, https://ec.europa.eu/food/plant/ pesticides/eu-pesticides-database/active-substances/?event=as.details&as_id=734 (13) European Food Safety Authority, Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-D, fenhexamid and iprovalicarb (Έλλειψη επιβεβαιωτικών στοιχείων μετά την επανεξέταση των AOK βάσει του άρθρου 12 για τις ουσίες 2,4-D, fenhexamid και iprovalicarb).
EFSA Journal 2021·19(10):6910.
(14) European Food Safety Authority, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance silthiofam (Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου από φυτοφάρμακα όσον αφορά τη δραστική ουσία silthiofam).
EFSA Journal 2016·14(8):4574.