22.7.2022
EL
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
L 195/53
Πεδίο χρήσης
Εσωτερικοί Χώροι Το προϊόν μπορεί να εφαρμοστεί ως αντισηπτικό χειρουργικής χρήσης σε νοσοκομεία και άλλα ιδρύματα παροχής υγειονομικής περίθαλψης: αντισηπτικό υγιεινής των χεριών σε ορατά καθαρά και στεγνά χέρια και αντιβράχια.
Μόνο για επαγγελματική χρήση.
Μέθοδος/-οι εφαρμογής
Μέθοδος: Εφαρμογή με το χέρι Λεπτομερής περιγραφή: τρίψιμο
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής
Δόση εφαρμογής: Δοσολογία: Επαλείψτε επαρκή ποσότητα σε δόσεις των 3 ml (Χρησιμοποιήστε δοσομετρητές: για παράδειγμα με ρύθμιση για 1,5 ml ανά πάτημα, 2 πατήματα ανά 3 ml).
Χρόνος επαφής: 90 δευτ.
Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση προϊόν Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Δεν υπάρχει κανένας περιορισμός όσον αφορά τον αριθμό και τη χρονική στιγμή των εφαρμογών.
Δεν χρειάζεται να συνυπολογίζονται διαστήματα ασφαλείας μεταξύ των φάσεων εφαρμογής.
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανά πάσα στιγμή και όσο συχνά απαιτείται.
Κατηγορία/-ες χρηστών
Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας
100, 125, 150, 500, 1 000 ml σε διαφανείς/λευκές φιάλες πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με αρθρωτά πώματα πολυπροπυλένιο (PP)· 5 000 ml σε διαφανές/λευκό δοχείο HDPE με βιδωτό πώμα HDPE.
Επιπλέον, αποκλειστικά για D-HDL (προϊόν 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml σε λευκές φιάλες HDPE με αρθρωτά πώματα PP· 5 000 ml σε λευκό δοχείο HDPE με βιδωτό πώμα HDPE.
Επιπλέον, αποκλειστικά για B-HDL (προϊόν 3.3): 700 ml σε σακουλάκι από διαφανές φύλλο σύνθετου υλικού PE με ενσωματωμένη αντλία PP· 75 ml σε διαφανή/λευκή φιάλη HDPE με αρθρωτό πώμα PP.
4.2.1.
Οδηγίες χρήσης ανά χρήση Τα προϊόντα μπορούν να εφαρμοστούν απευθείας ή να χρησιμοποιηθούν σε δοσομετρητή ή με αντλία.
Για χειρουργική χρήση, μπορείτε να χρησιμοποιείτε όσες δόσεις 3 ml του αντισηπτικού είναι απαραίτητο για να αφήσετε τα χέρια σας βρεγμένα επί 90 δευτερόλεπτα.
Μην ξαναγεμίζετε.
4.2.2.
Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες για τη χρήση του meta SPC 3 4.2.3.
Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες για τη χρήση του meta SPC 3 4.2.4.
Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες για τη χρήση του meta SPC 3 4.2.5.
Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες για τη χρήση του meta SPC 3