22.7.2022
CS
Úřední věstník Evropské unie
L 195/53
Oblast použití
Vnitřní Přípravek lze použít pro chirurgické mytí rukou v nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních: chirurgická dezinfekce rukou na viditelně čisté a suché ruce a předloktí.
Pouze pro profesionální použití.
Metoda(y) aplikace
Metoda: Ruční aplikace Podrobný popis: drhnutí
Aplikační dávka (dávky) a četnost
Míra aplikace: Dávkování: Rozetřete dostatečné množství v dávce po 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml).
Doba kontaktu: 90 s Ředění (%): přípravek k přímému použití Počet a načasování aplikace: Počet a čas použití není nijak omezen.
Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.
Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby.
Kategorie uživatelů
profesionál
Velikost balení a obalový materiál
100, 125, 150, 500, 1 000 ml v průhledných/bílýchvysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP); 5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.
Navíc exkluzivně pro D-HDL (přípravek 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml v bílých HDPE lahvích s výklopným uzávěrem z PP; 5 000 ml v bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.
Navíc exkluzivně pro B-HDL (přípravek 3.3): Sáček 700 ml z průhledné PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou; 75 ml v průhledné/bílé HDPE láhvi s výklopným uzávěrem z PP.
4.2.1.
Návod k danému způsobu použití Přípravky lze aplikovat přímo nebo je lze použít v dávkovači nebo s pumpičkou.
Pro chirurgickou dezinfekce rukou použijte tolik 3ml dávek, kolik je potřeba, aby ruce zůstaly vlhké po dobu 90 sekund.
Nedoplňujte.
4.2.2.
Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3 4.2.3.
Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3 4.2.4.
Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3 4.2.5.
Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3