11.7.2022
SK
Úradný vestník Európskej únie
L 184/3
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1181 z 8. júla 2022, ktorým sa mení preambula prílohy V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods.
1,
keďže:
(1)
Látka formaldehyd (CAS č. 50-00-0, EC č. 200-001-8) bola v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 (2) klasifikovaná ako karcinogén (kategórie 1B) a kožný senzibilizátor (kategórie 1).
Podľa článku 15 nariadenia (ES) č. 1223/2009 sa v kozmetických výrobkoch zakazuje používanie látok, ktoré sú klasifikované ako karcinogén kategórie 1B v uvedenej prílohe.
Preto bolo používanie formaldehydu ako takého v kozmetických výrobkoch zakázané a v súčasnosti je uvedený v položke 1577 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009.
(2)
Príloha V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 obsahuje zoznam látok, ktoré je povolené používať v kozmetických výrobkoch ako konzervačné látky.
Niektoré z uvedených konzervačných látok postupne uvoľňujú formaldehyd, aby plnili funkciu konzervácie v konečnom kozmetickom výrobku (tzv. látky uvoľňujúce formaldehyd).
Látky uvoľňujúce formaldehyd sa používajú v nezmývateľných aj zmývateľných kozmetických výrobkoch.
(3)
S cieľom informovať spotrebiteľov citlivých na formaldehyd o prítomnosti formaldehydu, ktorý môže vyvolať alergickú reakciu, sa v bode 2 preambuly prílohy V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 stanovuje, že všetky konečné výrobky obsahujúce látky, ktoré sú uvedené v danej prílohe a uvoľňujú formaldehyd, sa majú označiť špecifickým upozornením „obsahuje formaldehyd“, ak koncentrácia formaldehydu v konečnom výrobku prevyšuje 0,05 %.
(4)
Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (VVBS) vo svojom vedeckom odporúčaní zo 7. mája 2021 (3) dospel k záveru, že súčasný limit 0,05 % (500 ppm) dostatočne nechráni spotrebiteľov citlivých na formaldehyd.
VVBS ďalej dospel k záveru, že v záujme ochrany veľkej väčšiny daných spotrebiteľov by sa súčasná prahová hodnota požiadavky na označovanie mala znížiť na 0,001 % (10 ppm), čo by sa malo uplatňovať na celkový uvoľnený formaldehyd bez ohľadu na to, či výrobok obsahuje jednu alebo viac látok uvoľňujúcich formaldehyd.
(5)
Na základe stanoviska VVBS možno dospieť k záveru, že potenciálne riziko pre ľudské zdravie vyplývajúce z používania určitých látok, ktoré uvoľňujú formaldehyd v konečných kozmetických výrobkoch, odôvodňuje nižší limit, ako je platný v súčasnosti, pokiaľ ide o požiadavku na označovanie takýchto výrobkov špecifickým upozornením „obsahuje formaldehyd“.
Podľa návrhu VVBS by sa tento limit mal znížiť.
Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(1) Ú. v.
EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v.
EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).
(3) VVBS (Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov), vedecké odporúčanie týkajúce sa limitu pre upozornenie „obsahuje formaldehyd“ pre látky, z ktorých sa uvoľňuje formaldehyd, v bode 2 preambuly prílohy V, konečné znenie zo 7. mája 2021, VVBS/1632/21.