11.7.2022
NL
Publicatieblad van de Europese Unie
L 184/3
VERORDENING (EU) 2022/1181 VAN DE COMMISSIE van 8 juli 2022 tot wijziging van de inleiding van bijlage V bij Verordening (EG) nr.
1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten (Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr.
1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (1), en met name artikel 31, lid 1, Overwegende hetgeen volgt: (1)
De stof formaldehyde (CAS-nummer 50-00-0, EG-nummer 200-001-8) is in deel 3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr.
1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (2) opgenomen als kankerverwekkende stof (categorie 1B) en als huidsensibiliserende stof (categorie 1).
Overeenkomstig artikel 15 van Verordening (EG) nr.
1223/2009 moet het gebruik van stoffen die in die bijlage als kankerverwekkende stof van categorie 1B zijn opgenomen, worden verboden.
Het gebruik van formaldehyde als zodanig in cosmetische producten is daarom verboden, en formaldehyde is momenteel onder vermelding 1577 opgenomen in bijlage II bij Verordening (EG) nr.
1223/2009.
(2)
Bijlage V bij Verordening (EG) nr.
1223/2009 bevat een lijst van stoffen die als conserveermiddel in cosmetische producten zijn toegestaan.
Om in het cosmetische eindproduct een conserveringsfunctie vervullen, komt uit sommige van die conserveermiddelen geleidelijk formaldehyde vrij (zogeheten formaldehydebronnen).
Formaldehy­ debronnen worden gebruikt in zowel cosmetische producten die worden af-, uit- of weggespoeld als in cosmetische producten waarbij dat niet het geval is.
(3)
Om voor formaldehyde gesensibiliseerde consumenten te informeren over de aanwezigheid van formaldehyde die een allergische reactie kan veroorzaken, is in punt 2 van de inleiding van bijlage V bij Verordening (EG) nr.
1223/2009 bepaald dat voor alle eindproducten die stoffen uit die bijlage bevatten die formaldehyde afgeven, de vermelding “geeft formaldehyde af” op het etiket verplicht is indien de concentratie formaldehyde in het eindproduct hoger is dan 0,05 %.
(4)
Het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV) heeft in zijn wetenschappelijk advies van 7 mei 2021 (3) geconcludeerd dat voor formaldehyde gesensibiliseerde consumenten met de huidige drempelwaarde van 0,05 % (500 ppm) onvoldoende worden beschermd.
Daarnaast moet volgens het WCCV, om de overgrote meerderheid van die consumenten te beschermen, de huidige drempelwaarde voor de etiketteringsverplichting worden verlaagd naar 0,001 % (10 ppm), en moet die drempelwaarde van toepassing zijn op alle vrijkomende formaldehyde, ongeacht of een product een of meer formaldehydebronnen bevat.
(5)
Met het oog op het advies van het WCCV kan worden geconcludeerd dat het, vanwege het mogelijke risico voor de menselijke gezondheid als gevolg van het gebruik van bepaalde stoffen die formaldehyde afgeven in cosmetische eindproducten, gerechtvaardigd is een lagere drempelwaarde vast te stellen voor de vereiste om op dergelijke producten de waarschuwing “geeft formaldehyde af” aan te brengen dan de huidige drempelwaarde.
Die drempelwaarde moet overeenkomstig het voorstel van het WCCV worden verlaagd.
Verordening (EG) nr.
1223/2009 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(1) PB L 342 van 22.12.2009, blz.
59. (2) Verordening (EG) nr.
1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr.
1907/2006 (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1).
(3) WCCV (Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid), “Scientific advice on the threshold for the warning “contains formaldehyde” in Annex V, preamble point 2 for formaldehyde-releasing substances”, definitieve versie van 7 mei 2021 (SCCS/1632/21).