11.7.2022
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
L 184/3
REGOLAMENTO (UE) 2022/1181 DELLA COMMISSIONE dell'8 luglio 2022 che modifica la premessa dell’allegato V del regolamento (CE) n.
1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici (Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n.
1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 31, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1)
La sostanza formaldeide (n.
CAS 50-00-0, n.
CE 200-001-8) è stata classificata come cancerogena (categoria 1B) e sensibilizzante della pelle (categoria 1) nell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n.
1272/2008 (2).
A norma dell’articolo 15 del regolamento (CE) n.
1223/2009, nei prodotti cosmetici è vietato l’utilizzo di sostanze classificate come cancerogene di categoria 1B nel suddetto allegato.
Pertanto l’utilizzo della formaldeide in quanto tale è stato vietato nei prodotti cosmetici e la sostanza è attualmente elencata alla voce 1577 dell’allegato II del regolamento (CE) n.
1223/2009.
(2)
Nell’allegato V del regolamento (CE) n.
1223/2009 figura un elenco di sostanze il cui utilizzo come conservanti è autorizzato nei prodotti cosmetici.
Alcuni di questi conservanti rilasciano gradualmente formaldeide per assicurare una funzione di conservazione nel prodotto cosmetico finale (i cosiddetti prodotti che rilasciano formaldeide).
I prodotti che rilasciano formaldeide sono utilizzati sia nei prodotti cosmetici senza risciacquo che nei prodotti cosmetici da risciacquare.
(3)
Al fine di informare i consumatori sensibilizzati alla formaldeide circa la presenza di tale sostanza che può provocare una reazione allergica, la premessa, punto 2, dell’allegato V del regolamento (CE) n.
1223/2009 stabilisce che tutti i prodotti finiti contenenti sostanze che figurano in tale allegato e che liberano formaldeide devono obbligatoriamente indicare sull’etichetta l’avvertenza: «Contiene formaldeide», qualora la concentrazione di formaldeide nel prodotto finito superi lo 0,05 %.
(4)
Nel parere scientifico del 7 maggio 2021 (3), il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) ha concluso che l’attuale soglia dello 0,05 % (500 ppm) non protegge sufficientemente i consumatori sensibilizzati alla formaldeide.
Il CSSC ha inoltre concluso che, al fine di proteggere la grande maggioranza di tali consumatori, l’attuale soglia per l’obbligo di etichettatura dovrebbe essere abbassata allo 0,001 % (10 ppm); tale soglia dovrebbe applicarsi alla formaldeide rilasciata totale indipendentemente dal fatto che un prodotto contenga uno o più prodotti che rilasciano formaldeide.
(5)
Alla luce del parere del CSSC, si può concludere che il rischio potenziale per la salute umana derivante dall’uso di determinate sostanze che rilasciano formaldeide nei prodotti cosmetici finiti giustifica che sia stabilita una soglia inferiore per quanto riguarda l’obbligo di etichettatura di tali prodotti con l’avvertenza specifica «Contiene formaldeide» rispetto a quella attualmente applicabile.
Tale soglia dovrebbe essere abbassata come proposto dal CSSC.
È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n.
1223/2009.
(1) GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59. (2) Regolamento (CE) n.
1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n.
1907/2006 (GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1).
(3) CSSC (Comitato scientifico della sicurezza dei consumatori), Parere scientifico sulla soglia per la dicitura «Contiene formaldeide» nell’allegato V, premessa, punto 2, per le sostanze che rilasciano formaldeide, versione definitiva del 7 maggio 2021, SCCS/1632/21.