11.7.2022
CS
Úřední věstník Evropské unie
L 184/3
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1181 ze dne 8. července 2022, kterým se mění úvod přílohy V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst.
1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Látka formaldehyd (CAS č. 50-00-0, ES č. 200-001-8) je v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č.1272/2008 (2) klasifikována jako karcinogen (kategorie 1B) a jako látka senzibilizující kůži (kategorie 1).
Podle článku 15 nařízení (ES) č. 1223/2009 se zakazuje používat látky klasifikované v uvedené příloze jako karcinogenní kategorie 1B v kosmetických přípravcích.
Použití formaldehydu jako takového je proto v kosmetických přípravcích zakázáno a v současnosti je uveden v položce 1577 přílohy II nařízení (ES) č. 1223/2009.
(2)
Příloha V nařízení (ES) č. 1223/2009 obsahuje seznam konzervačních přísad povolených v kosmetických přípravcích.
Některé z uvedených konzervačních přísad postupně uvolňují formaldehyd, a plní tak v konečném kosmetickém přípravku konzervační funkci (takzvané látky uvolňující formaldehyd).
Látky uvolňující formaldehyd jsou používány jak v kosmetických přípravcích, které se neoplachují, tak i v přípravcích, které se oplachují.
(3)
S cílem informovat spotřebitele, kteří jsou citliví na formaldehyd, o přítomnosti formaldehydu, který může vyvolat alergickou reakci, je proto v bodě 2 úvodu přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009 uvedeno, že veškeré konečné výrobky obsahující látky uvedené v této příloze, z nichž se uvolňuje formaldehyd, musí být označeny zvláštním upozorněním „obsahuje formaldehyd“, jestliže koncentrace formaldehydu v konečném výrobku překročí 0,05 %.
(4)
Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (VVBS) ve svém vědeckém doporučení ze dne 7. května 2021 (3) dospěl k závěru, že stávající prahová hodnota 0,05 % (500 ppm) neposkytuje dostatečnou ochranu spotřebitelům, kteří jsou citliví na formaldehyd.
Dále dospěl VVBS k závěru, že za účelem ochrany převážné většiny těchto spotřebitelů by stávající prahová hodnota pro požadavek na označení měla být snížena na 0,001 % (10 ppm), což by se mělo uplatňovat na celkový obsah uvolněného formaldehydu bez ohledu na to, zda produkt obsahuje jednu či více látek uvolňujících formaldehyd.
(5)
S ohledem na stanovisko VVBS lze dojít k závěru, že potenciální riziko pro lidské zdraví vycházející z používání některých látek uvolňujících formaldehyd v konečných kosmetických přípravcích odůvodňuje snížení prahové hodnoty pro požadavek na označení těchto přípravků zvláštním upozorněním „obsahuje formaldehyd“ oproti té, která platí v současné době.
Tato prahová hodnota by měla být snížena tak, jak navrhl VVBS.
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(1) Úř. věst.
L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst.
L 353, 31.12.2008, s. 1).
(3) VVBS (Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele): Scientific advice on the threshold for the warning ‘contains formaldehyde‘ in Annex V, preamble point 2 for formaldehyde-releasing substances, konečné znění ze dne 7. května 2021, VVBS/1632/21.