IT
9.6.2022
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
L 156/101
9.2.
I prodotti di cui ai capitoli 29 (esclusi: 2905,43 e 2905,44), 30, 32, 33 (esclusi: 3302,10, 3301), 34, 35 (esclusi: 35.01, da 3502,11 a 3502,19, 3502,20, 35.05), 36, 37, 38 (esclusi: 3809,10, 38.23, 3824,60, 38.26) e 39 (esclusi: da 39.16 a 39.26) ottenuti in una parte mediante fermentazione sono considerati originari di tale parte.
La “fermentazione” è un procedimento biotecnologico nel quale cellule umane, animali e vegetali, batteri, lieviti, funghi o enzimi sono utilizzati per la produzione dei prodotti di cui ai capitoli da 29 a 39. 9.3.
Le seguenti operazioni di trasformazione sono considerate sufficienti a norma dell'articolo 4, paragrafo 1, per i prodotti di cui ai capitoli 28, 29 (esclusi: 2905,43 e 2905,44), 30, 32, 33 (esclusi: 3302,10, 3301), 34, 35 (esclusi: 35.01, da 3502,11 a 3502,19, 3502,20, 35.05), 36, 37, 38 (esclusi: 3809,10, 38.23, 3824,60, 38.26) e 39 (esclusi: da 39.16 a 39.26): — Reazione chimica: per “reazione chimica” si intende un processo, comprendente un processo biochimico, che produce una molecola con una nuova struttura rompendo legami intramolecolari e formandone di nuovi o modificando la disposizione spaziale degli atomi in una molecola.
Una reazione chimica può essere espressa mediante una modifica del “numero CAS”.
Ai fini dell'origine non vanno presi in considerazione i processi seguenti: a) dissoluzione in acqua o in altri solventi; b) eliminazione di solventi, compresa l'acqua come solvente; oppure c) aggiunta o eliminazione di acqua di cristallizzazione.
Una reazione chimica come sopra definita deve essere considerata un processo che conferisce l'origine. — Miscele e miscugli: la miscelatura o la mescolatura deliberata e proporzionalmente controllata di materiali, compresa la dispersione, a eccezione dell'aggiunta di diluenti, al fine di conformarsi a specifiche che risultano nella produzione di un prodotto con caratteristiche fisiche o chimiche che sono pertinenti ai fini o agli impieghi del prodotto e sono diverse da quelle delle materie prime deve essere considerata un'operazione che conferisce l'origine. — Depurazione: la depurazione deve essere considerata un'operazione che conferisce l'origine a condizione che essa avvenga nel territorio di una o di entrambe le parti, soddisfacendo uno dei seguenti criteri: a) la depurazione di un prodotto comporta l'eliminazione di almeno l'80 % del tenore di impurità esistenti; oppure b) la riduzione o l'eliminazione delle impurità comporta un prodotto adatto a una o più delle applicazioni seguenti: i)
sostanze farmaceutiche, medicinali, cosmetiche, veterinarie o alimentari;
ii)
prodotti chimici e reagenti per usi analitici, diagnostici o di laboratorio;
iii) elementi e componenti per l'uso in microelettronica; iv) usi ottici specializzati; v)
uso biotecnico (per esempio nella coltura cellulare, nella tecnologia genetica o come catalizzatore);
vi) vettori usati in processi di separazione; oppure vii) usi di tipo nucleare. — Modifica della dimensione delle particelle: la modifica deliberata e controllata della dimensione delle particelle di un prodotto, con modalità diverse dalla semplice spremitura o pigiatura, che produce un prodotto con una determinata dimensione delle particelle, una determinata distribuzione delle dimensioni delle particelle o una superficie definita che è rilevante ai fini del prodotto e con caratteristiche fisiche o chimiche diverse da quelle delle materie prime è considerata un'operazione che conferisce l'origine. — Materiali standard: i materiali standard (comprese le soluzioni standard) sono preparati adatti all'uso nell'analisi, nella calibratura o nella referenziazione con precisi gradi di purezza o proporzioni certificati dal produttore.
La produzione di materiali standard è considerata un'operazione che conferisce l'origine. — Separazione di isomeri: l'isolamento o la separazione di isomeri da una miscela di isomeri è considerata un'operazione che conferisce l'origine.