L 133/6
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
10.5.2022
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2022/709 z dnia 6 maja 2022 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie oświadczenia zdrowotnego dotyczącego żywności i odnoszącego się do rozwoju i zdrowia dzieci (Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (1), w szczególności jego art. 17 ust.
3, a także mając na uwadze, co następuje: (1)
Na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabronione jest stosowanie oświadczeń zdrowotnych dotyczą­ cych żywności, chyba że Komisja udzieliła zezwolenia na takie oświadczenia zgodnie z tym rozporządzeniem i zos­ tały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń.
(2)
Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświad­ czeń zdrowotnych mogą być składane przez podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego.
Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Euro­ pejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
(3)
Urząd powiadamia niezwłocznie pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję o otrzymaniu wniosku i wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowotnego.
(4)
Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczenia zdrowotnego, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd.
(5)
W następstwie wniosku złożonego przez przedsiębiorstwo H.J. Heinz Supply Chain Europe BV na podstawie art. 14 ust.
1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego odnoszącego się do „Nutrimune” i immunologicznych mechanizmów obronnych przeciwko patoge­ nom w przewodzie pokarmowym i górnych drogach oddechowych (pytanie nr EFSA-Q-2018-00727).
Oświadcze­ nie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Nutrimune wspiera układ odpornościowy w obronie przed patogenami w górnych drogach oddechowych i przewodzie pokarmowym małych dzieci”.
(6)
W dniu 15 kwietnia 2019 r.
Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową (2), w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że dowody naukowe są niewystarczające, aby ustalić związek przy­ czynowo-skutkowy między spożywaniem „Nutrimune” (pasteryzowane odtłuszczone mleko krowie fermentowane za pomocą bakterii Lactobacillus paracasei CBA L74) a immunologicznymi mechanizmami obronnymi przeciwko patogenom w przewodzie pokarmowym i górnych drogach oddechowych małych dzieci.
W związku z powyższym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy udzielać zezwolenia na jego stosowanie.
(7)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żyw­ ności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1 Oświadczenia zdrowotnego wymienionego w załączniku do niniejszego rozporządzenia nie włącza się do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń, o którym mowa w art. 14 ust.
1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.
(1) Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9. (2) Dziennik EFSA 2019; 17(4):5656.