21.4.2022
EL
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
L 119/85
(7)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνωμοδότηση που εξέδωσε στις 23 Ιουνίου 2021 (6), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η βουτυλυδροξυανισόλη δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον.
Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη θα πρέπει να θεωρείται ερεθιστική για το δέρμα και τους οφθαλμούς, και δυνάμει ευαισθητοποιητική για το δέρμα.
Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, δεδομένου ότι η βουτυλυδροξυανισόλη επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως αντιοξειδωτικό σε τρόφιμα σε συγκρίσιμα επίπεδα χρήσης, δεν απαιτούνται μελέτες για να καταδειχθεί η αποτελεσμα­ τικότητά της ως αντιοξειδωτικού σε ζωοτροφές για γάτες.
Επιπλέον, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση όσον αφορά τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ.
1831/2003.
(8)
Από την αξιολόγηση της βουτυλυδροξυανισόλης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας οι οποίοι προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
1831/2003.
Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της βουτυλυδροξυανισόλης, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
(9)
Δεδομένου ότι η βουτυλυδροξυανισόλη είναι έτοιμη να λάβει νέα άδεια ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για γάτες ταυτόχρονα με τη θέσπιση μέτρου που απαιτεί την απόσυρση της εν λόγω πρόσθετης ύλης από την αγορά υπό τους προηγούμενους όρους χορήγησης άδειας σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
1831/2003, η εν λόγω απόσυρση από την αγορά δεν θα πρέπει να εμποδίζει την αποτελεσματική εφαρμογή της νέας άδειας.
Οι όροι της νέας χορήγησης άδειας διαφέρουν από τους προηγούμενους, ιδίως ως προς το ότι προβλέπουν πιο συγκεκριμένη περιγραφή της πρόσθετης ύλης και των σχετικών μεθόδων ανάλυσης, νέο αριθμό ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης και άλλες διατάξεις σχετικά με τις οδηγίες χρήσης και την ασφάλεια των χρηστών για την εν λόγω πρόσθετη ύλη και τα οικεία προμείγματα.
(10)
Δεδομένου ότι δεν υπάρχει λόγος ασφάλειας που να απαιτεί την άμεση απόσυρση της βουτυλυδροξυανισόλης από την αγορά ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες υπό τους προηγούμενους όρους χορήγησης άδειας, είναι σκόπιμο να επιτραπεί περιορισμένη μεταβατική περίοδος για τα ενδιαφερόμενα μέρη, εντός της οποίας να μπορέσουν να εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα βουτυλυδροξυανισόλης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες, και προμειγμάτων, πρώτων υλών ζωοτροφών και σύνθετων ζωοτροφών που παράγονται με την εν λόγω πρόσθετη ύλη, προκειμένου να πληρούνται οι νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την άδεια.
(11)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1 Χορήγηση άδειας Χορηγείται άδεια για τη χρήση της ουσίας που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αντιοξειδωτικά», ως πρόσθετης ύλης στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2 Απόσυρση από την αγορά Η βουτυλυδροξυανισόλη (E 320) αποσύρεται από την αγορά ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για γάτες στον βαθμό που δεν πληροί τους όρους που καθορίζονται στην άδεια που αναφέρεται στο άρθρο 1.
(6) EFSA Journal 2021·19(7):6714.