Format för rapportering till läkemedelsmyndigheten av uppgifter om försäljningsvolym av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel Nummer
Variabelns namn
17.2.2022
BILAGA I
Beskrivning
SV
1.
Uppgifter som ska rapporteras per produktform Tvåbokstavskod enligt den internationella standarden om landskoder (ISO, 2013); XI för Nordirland.
2
År
Fyrsiffrigt årtal.
3
Användning tillåten enligt artikel 116 i förordning (EU) 2019/6
”Ja” eller ”Nej” väljs för att ange om användning av produkten är tillåten enligt artikel 116 i förordning (EU) 2019/6.
4
Den veterinärmedicinska läkemedelsformens identifiering från unionens produktdatabas
Fält för strukturerade uppgifter där den antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedelsformens permanenta och unika identifiering från unionens produktdatabas anges, i enlighet med artikel 12.1 i delegerad förordning (EU) 2021/578.
5
Den veterinärmedicinska läkemedelsformens referensnummer från andra relevanta databaser
Fritextfält för den antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedelsformens referensnummer från andra relevanta databaser (t. ex. nationella databaser).
Frivilligt för medlemsstaterna.
6
Läkemedlets benämning
Fritextfält där det antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedlets benämning anges enligt produktinformationen.
7
Produktform
Produktformen väljs från en förteckning som fastställts på förhand i enlighet med läkemedelsmyndighetens senaste protokoll och mallar.
8
Förpackningsstorlek
Endast numeriskt värde som anger mängden innehåll i förpackningen.
9
Enhet för förpackningsstorlek
Måttenhet för förpackningens innehåll väljs från en förteckning som fastställts på förhand i enlighet med läkemedelsmyndighetens senaste protokoll och mallar.
Måttenheten för förpackningens innehåll ska motsvara måttenheten för den antimikrobiella aktiva substansens styrka.
10
ATCvet-kod: klassificeringskod enligt det anatomiska, terapeutiska och kemiska klassificeringssystemet för veterinärmedicinska läkemedel (ATCvet)
Kod väljs enligt den senaste versionen av ATCvet-indexet.
11
Endast godkänt för sällskapsdjur
”Ja” eller ”Nej” väljs för att ange om det antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedlet endast är godkänt för användning på sällskapsdjur.
12
Antal sålda förpackningar
Numeriskt värde som anger det antal förpackningar av en produktform som sålts under rapporteringsåret i den rapporterande medlemsstaten.
L 35/11
ISO-landskod
Europeiska unionens officiella tidning
1