Oblika za sporočanje podatkov o obsegu prodaje protimikrobnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini Agenciji Številka
Ime podatkovne spremenljivke
17.2.2022
PRILOGA I
Opis
SL
1.
Podatki, ki se sporočajo za posamezno predstavitev zdravila Dvočrkovna oznaka v skladu z mednarodnim standardom za oznake držav (ISO, 2013); XI za Severno Irsko.
2
Leto
Štirimestna številka.
3
Dovoljeno za uporabo v skladu s členom 116 Izbira med da/ne glede na to, ali je zdravilo dovoljeno za uporabo v skladu s členom 116 Uredbe (EU) 2019/6.
Uredbe (EU) 2019/6
4
Identifikacija predstavitve zdravila za uporabo Strukturirano podatkovno polje, v katerem se navede trajna in edinstvena identifikacija predstavitve protimikrobnega zdravila v veterinarski medicini v zbirki podatkov Unije za uporabo v veterinarski medicini v zbirki podatkov Unije o zdravilih v skladu s členom 12(1) Delegirane uredbe (EU) o zdravilih 2021/578.
5
Referenčna številka predstavitve zdravila za uporabo v veterinarski medicini v drugih ustreznih zbirkah podatkov
Polje za prosto besedilo, v katerem se navede referenčna številka predstavitve protimikrobnega zdravila za uporabo v veterinarski medicini v drugih ustreznih zbirkah podatkov, kot so nacionalne zbirke podatkov.
Neobvezno za države članice.
6
Ime zdravila
Polje za prosto besedilo, v katerem se navede ime protimikrobnega zdravila za uporabo v veterinarski medicini v skladu z informacijami o zdravilu.
7
Oblika zdravila
Oblika zdravila, ki se izbere s predhodno določenega seznama v skladu z najnovejšimi protokoli in obrazci Agencije.
8
Velikost pakiranja
Številčna vrednost, ki označuje količino vsebine v velikosti pakiranja.
9
Enota velikosti pakiranja
Enota za merjenje vsebine velikosti pakiranja, ki se izbere s predhodno določenega seznama v skladu z najnovejšimi protokoli in obrazci Agencije.
Enota za merjenje vsebine velikosti pakiranja ustreza enoti za merjenje jakosti protimikrobne učinkovine.
10
Oznaka ATCvet: anatomsko-terapevtskoOznaka, ki se izbere v skladu z najnovejšo različico indeksa ATCvet.
kemijska klasifikacijska oznaka za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
11
Odobreno samo za hišne živali
Izbira med da/ne glede na to, ali je protimikrobno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini odobreno samo za uporabo pri hišnih živalih.
12
Število prodanih pakiranj
Številčna vrednost, ki označuje število prodanih pakiranj predstavitve zdravila v letu poročanja v državi članici poročevalki.
L 35/11
Oznaka države ISO
Uradni list Evropske unije
1