Formát nahlasovania údajov agentúre o objeme predaja antimikrobiálnych veterinárnych liekov Číslo
Názov premennej údajov
17.2.2022
PRÍLOHA I
Opis
SK
1.
Údaje, ktoré sa majú nahlasovať podľa obchodnej úpravy lieku Dvojpísmenový kód (dvojmiestny alfabetický kód) podľa medzinárodnej normy pre kódy krajín (ISO, 2013), XI pre Severné Írsko.
2
Rok
Štvormiestne číslo.
3
Povolené na použitie podľa článku 116 nariadenia (EÚ) 2019/6
Voľba áno/nie sa vyberie podľa toho, či je liek povolený na používanie podľa článku 116 nariadenia (EÚ) 2019/6.
4
Identifikácia obchodnej úpravy veterinárneho Štruktúrované dátové pole na označenie trvalej a jedinečnej identifikácie lieku z databázy liekov Únie pre obchodnú úpravu lieku podľa databázy liekov Únie antimikrobiálneho veterinárneho lieku v súlade s článkom 12 ods.
1 delegovaného nariadenia (EÚ) 2021/578.
5
Referenčné číslo z inej príslušnej databázy (iných príslušných databáz) pre obchodnú úpravu veterinárnych liekov.
Otvorené textové pole na uvedenie referenčného čísla z inej príslušnej databázy (iných príslušných databáz), ako sú vnútroštátne databázy pre obchodnú úpravu antimikrobiálneho veterinárneho lieku.
Nepovinné pre členské štáty.
6
Názov lieku
Otvorené textové pole na uvedenie názvu antimikrobiálneho veterinárneho lieku podľa informácií o lieku.
7
Forma lieku
Forma lieku sa vyberie z vopred stanoveného zoznamu v súlade s najnovšími protokolmi a vzormi agentúry.
8
Veľkosť balenia
Iba číselná hodnota na uvedenie množstva obsahu vo veľkosti balenia.
9
Jednotka veľkosti balenia
Jednotka merania použitá na obsah veľkosti balenia sa vyberie z vopred stanoveného zoznamu v súlade s najnovšími protokolmi a vzormi agentúry.
Jednotka merania použitá na obsah veľkosti balenia musí zodpovedať jednotke merania sily účinnej antimikrobiálnej látky.
10
Kód ATCvet: Kód anatomicko-terapeutickochemickej klasifikácie veterinárnych liekov
Kód sa vyberie podľa najnovšej verzie indexu ATCvet.
11
Povolené len pre spoločenské zvieratá
Možnosť áno/nie sa vyberie podľa toho, či je veterinárny antimikrobiálny liek povolený na používanie len u spoločenských zvierat.
12
Počet predaných balení
Číselná hodnota na uvedenie počtu balení obchodnej úpravy lieku predaných v rámci roku nahlasovania vo vykazujúcom členskom štáte.
L 35/11
ISO kód krajiny
Úradný vestník Európskej únie
1