Format przekazywania Agencji danych dotyczących wielkości sprzedaży weterynaryjnych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych Numer
Nazwa zmiennej dla danych
17.2.2022
ZAŁĄCZNIK I
Opis
Dwuliterowy kod (kod alfa-2) zgodnie z międzynarodową normą dotyczącą kodów krajów (ISO, 2013); XI w przypadku Irlandii Północnej.
2
Rok
Czterocyfrowa liczba.
3
Dopuszczone do stosowania na podstawie art. 116 rozporządzenia (UE) 2019/6
Wybór tak/nie, aby wskazać, czy produkt jest dopuszczony do stosowania na podstawie art. 116 rozporządzenia (UE) 2019/6.
4
Identyfikator z unijnej bazy danych produktów przypisany prezentacji weterynaryjnego produktu leczniczego
Ustrukturyzowane pole danych wskazujące stały i niepowtarzalny identyfikator z unijnej bazy danych produktów przypisany prezentacji weterynaryjnego przeciwdrobnoustrojowego produktu leczniczego zgodnie z art. 12 ust.
1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2021/578.
5
Numer referencyjny z innych odpowiednich baz danych przypisany prezentacji weterynaryjnego produktu leczniczego
Otwarte pole tekstowe wskazujące numer referencyjny z innych odpowiednich baz danych, takich jak krajowe bazy danych, przypisany prezentacji weterynaryjnego przeciwdrobnoustrojowego produktu leczniczego.
Fakultatywne dla państw członkowskich.
6
Nazwa produktu leczniczego
Otwarte pole tekstowe w celu uwzględnienia nazwy weterynaryjnego przeciwdrobnoustrojowego produktu leczniczego zgodnie z informacjami o produkcie.
7
Postać produktu
Postać produktu do wyboru z ustalonego wykazu, zgodnie z najnowszymi protokołami i szablonami Agencji.
8
Wielkość opakowania
Wyłącznie wartość liczbowa w celu wskazania ilości zawartości w opakowaniu danej wielkości.
9
Jednostka wielkości opakowania
Jednostka miary zawartości opakowania danej wielkości, do wyboru z gotowego wykazu, zgodnie z najnowszymi protokołami i szablonami Agencji.
Jednostka miary zawartości opakowania danej wielkości odpowiada jednostce miary mocy przeciwdrobnoustrojowej substancji czynnej.
10
Kod ATCvet: kod klasyfikacji anatomicznoterapeutyczno-chemicznej weterynaryjnych produktów leczniczych
Kod należy wybrać zgodnie z najnowszą wersją indeksu ATCvet.
11
Dopuszczone wyłącznie w odniesieniu do zwierząt domowych
Wybór tak/nie w celu wskazania, czy weterynaryjny przeciwdrobnoustrojowy produkt leczniczy jest dopuszczony do stosowania wyłącznie u zwierząt domowych.
12
Liczba sprzedanych opakowań
Wartość liczbowa służąca do wskazania liczby opakowań danej prezentacji produktu sprzedanych w roku sprawozdawczym w zgłaszającym państwie członkowskim.
L 35/11
Kod ISO kraju
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
1
PL
1.
Dane, które należy przekazać, w podziale na prezentację produktu