17.2.2022
BIJLAGE I
Formaat voor het rapporteren van gegevens over het verkoopvolume van antimicrobiële diergeneesmiddelen aan het Bureau Naam van de gegevensvariabele
Beschrijving
NL
Nummer
1.
Gegevens die per aanbiedingsvorm van het geneesmiddel moeten worden gerapporteerd Tweelettercode (alpha-2-code) volgens de internationale norm voor landcodes (ISO, 2013); XI voor Noord-Ierland.
2
Jaar
Een uit vier cijfers bestaand nummer.
3
Op grond van artikel 116 van Verordening (EU) 2019/6 toegestaan voor gebruik
Hier moet met “ja” of “neen” worden aangegeven of het product al dan niet op grond van artikel 116 van Verordening (EU) 2019/6 mag worden gebruikt.
4
Identificatie van de aanbiedingsvorm van het diergeneesmiddel uit de diergeneesmiddelendatabank van de Unie
Gestructureerd gegevensveld om de permanente en unieke identificatie van de aanbiedingsvorm van het antimicrobiële diergeneesmiddel zoals vermeld in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie aan te geven, overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/578.
5
Referentienummer voor de aanbiedingsvorm Open tekstveld om het referentienummer uit (een) andere relevante databank(en), zoals (een) nationale databank(en), voor de van het diergeneesmiddel uit (een) andere aanbiedingsvorm van het antimicrobiële diergeneesmiddel aan te geven.
Facultatief voor de lidstaten.
relevante databank(en)
6
Naam van het geneesmiddel
Open tekstveld om de naam van het antimicrobiële diergeneesmiddel in de productinformatie aan te geven.
7
Productvorm
De productvorm moet in overeenstemming met de meest recente protocollen en modellen van het Bureau uit een vooraf vastgestelde lijst worden geselecteerd.
8
Verpakkingsgrootte
Alleen de numerieke waarde, te weten het aantal eenheden in de desbetreffende verpakkingsgrootte.
9
Eenheid van de verpakkingsgrootte
De meeteenheid die wordt gebruikt om de inhoud van de verpakkingsgrootte aan te geven moet in overeenstemming met de meest recente protocollen en modellen van het Bureau uit een vooraf vastgestelde lijst worden geselecteerd.
De meeteenheid die wordt gebruikt om de inhoud van de verpakkingsgrootte aan te geven, moet overeenkomen met de meeteenheid van de concentratie van de antimicrobiële werkzame stof.
10
ATCvet-code: Anatomisch-therapeutischchemische classificatiecode voor diergeneesmiddelen
De code moet overeenkomstig de meest recente versie van de ATCvet-index worden geselecteerd.
11
Alleen voor gezelschapsdieren toegestaan
Hier moet met “ja” of “neen” worden aangegeven of het antimicrobiële diergeneesmiddel alleen voor gebruik bij gezelschapsdieren is toegestaan.
12
Aantal verkochte verpakkingen
Numerieke waarde ter aanduiding van het aantal verpakkingen van een aanbiedingsvorm van een geneesmiddel dat in de rapporterende lidstaat in het verslagjaar is verkocht.
L 35/11
ISO-landcode
Publicatieblad van de Europese Unie
1