Format għar-rapportar ta’ data lill-Aġenzija dwar il-volum tal-bejgħ ta’ prodotti mediċinali antimikrobiċi veterinarji Numru
Isem tal-varjabbli tad-data
17.2.2022
ANNESS I
Deskrizzjoni
Kodiċi b’żewġ ittri (kodiċi alpha-2), skont l-Istandard Internazzjonali għall-kodiċijiet tal-pajjiżi (ISO, 2013); XI għall-Irlanda ta’ Fuq.
2
Sena
Numru b’erba’ ċifri.
3
Permess għall-użu skont l-Artikolu 116 tarRegolament (UE) 2019/6
Għażla ta’ iva/le li għandha tintgħażel sabiex tindika jekk il-prodott huwiex permess għall-użu skont l-Artikolu 116 tarRegolament (UE) 2019/6.
4
Identifikazzjoni mill-bażi tad-data tal-Unjoni Kamp tad-data strutturata sabiex jindika l-identifikazzjoni permanenti u unika mill-bażi tad-data tal-Unjoni dwar il-prodotti taldwar il-prodotti tal-preżentazzjoni tal-prodott preżentazzjoni tal-prodott mediċinali veterinarju antimikrobiku, f’konformità mal-Artikolu 12(1) tar-Regolament Delegat (UE) mediċinali veterinarju 2021/578.
5
Numru ta’ referenza minn bażi(jiet) tad-data rilevanti oħra tal-preżentazzjoni tal-prodott mediċinali veterinarju
Kamp ta’ test miftuħ sabiex jindika n-numru ta’ referenza minn bażi(jiet) tad-data rilevanti oħra, bħal bażi(jiet) tad-data nazzjonali, tal-preżentazzjoni tal-prodott mediċinali veterinarju antimikrobiku.
Fakultattiv għall-Istati Membri.
6
Isem tal-prodott mediċinali
Kamp ta’ test biex jiġi inkluż l-isem tal-prodott mediċinali veterinarju antimikrobiku skont l-informazzjoni dwar il-prodott.
7
Forma tal-prodott
Forma tal-prodott li għandha tintgħażel minn lista predefinita, f’konformità mal-aħħar protokolli u mudelli tal-Aġenzija.
8
Daqs tal-pakkett
Valur numeriku biss, sabiex tiġi indikata l-kwantità tal-kontenut fid-daqs tal-pakkett.
9
Unità tad-daqs tal-pakkett
Unità ta’ kejl tal-kontenut tad-daqs tal-pakkett li għandha tintgħażel minn lista predefinita, f’konformità mal-aħħar protokolli u mudelli tal-Aġenzija.
Unità ta’ kejl tal-kontenut tad-daqs tal-pakkett għandha tikkorrispondi mal-unità ta’ kejl tal-qawwa tassustanza attiva antimikrobika.
10
Kodiċi ATCvet: Kodiċi ta’ klassifikazzjoni Anatomiku Terapewtiku Kimiku għallprodotti mediċinali veterinarji
Kodiċi li għandu jintgħażel skont l-aħħar verżjoni tal-indiċi ATCvet.
11
Awtorizzati għall-annimali tad-dar biss
Għażla ta’ iva/le, li għandha tintgħażel sabiex tindika jekk il-prodott mediċinali veterinarju antimikrobiku huwiex awtorizzat għall-użu f’annimali tad-dar biss.
12
Numru ta’ pakketti mibjugħin
Il-valur numeriku sabiex jiġi indikat in-numru ta’ pakketti ta’ preżentazzjoni tal-prodott mibjugħin fis-sena ta’ rapportar fl-Istat Membru ta’ rapportar.
L 35/11
Kodiċi ISO tal-Pajjiż
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
1
MT
1.
Data li għandha tiġi rrapportata għal kull preżentazzjoni tal-prodott