17.2.2022.
I PIELIKUMS
Formāts, kādā Aģentūrai paziņojami dati par veterināro antimikrobiālo zāļu pārdošanas apjomu Datu mainīgais lielums
Apraksts
LV
Nr.
1.
Dati, kas jānorāda par katru zāļu noformējumu Divburtu (alfa-2) kods saskaņā ar Starptautisko valstu kodu standartu (ISO, 2013); Ziemeļīriju apzīmē ar XI
2.
Gads
Četrciparu skaitlis
3.
Ir/nav atļauts lietot saskaņā ar Regulas (ES) 2019/6 116. pantu
“Jā/nē” tipa atbilde, kas norāda, vai produkta lietošanas atļauja dota saskaņā ar Regulas (ES) 2019/6 116. pantu
4.
No Savienības zāļu datubāzes ņemts veterināro Strukturētu datu lauks, kurā saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) 2021/578 12. panta 1. punktu norāda veterināro antimikrobiālo zāļu noformējuma identifikators zāļu noformējuma pastāvīgo un unikālo identifikatoru no Savienības zāļu datubāzes
5.
No citām relevantām datubāzēm ņemts Brīvas formas teksta lauks, kurā norāda veterināro antimikrobiālo zāļu noformējuma atsauces numuru no citām relevantajām veterināro zāļu noformējuma atsauces numurs datubāzēm, piemēram, no vienas vai vairākām valsts datubāzēm.
Dalībvalstīm šī prasība ir fakultatīva
6.
Zāļu nosaukums
Brīvas formas teksta lauks, kurā norāda veterināro antimikrobiālo zāļu nosaukumu, kas minēts zāļu aprakstā
7.
Produkta sagatavošanas veids
Produkta sagatavošanas veids, kas jāizvēlas no iepriekš noteikta, jaunākajiem Aģentūras protokoliem un veidnēm atbilstoša saraksta
8.
Pakas lielums
Tikai skaitliska vērtība, kas norāda pakas satura daudzumu
9.
Pakas satura vienība
Pakas saturu aprakstoša mērvienība, kas jāizvēlas no iepriekš noteikta, jaunākajiem Aģentūras protokoliem un veidnēm atbilstoša saraksta.
Pakas saturu aprakstošajai mērvienībai jābūt saskanīgai ar antimikrobiālās aktīvās vielas stipruma mērvienību
10.
ATĶvet kods – veterināro zāļu anatomiski terapeitiski ķīmiskās klasifikācijas kods
Kods jāizvēlas tāds, kāds norādīts jaunākajā ATĶvet indeksa redakcijā
11.
Atļauts tikai attiecībā uz lolojumdzīvniekiem
“Jā/nē” tipa atbilde, kas norāda, vai veterinārās antimikrobiālās zāles atļauts izmantot tikai lolojumdzīvniekiem
12.
Pārdoto iepakojumu skaits
Skaitliska vērtība, kas norāda pārskata gadā ziņotājā dalībvalstī pārdoto zāļu noformējuma iepakojumu skaitu
L 35/11
Valsts ISO kods
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
1.