Agentūrai pateiktinų duomenų apie veterinarinių antimikrobinių vaistų pardavimo apimtį forma Numeris
Duomenų kintamojo pavadinimas
2022 2 17
I PRIEDAS
Apibūdinimas
LT
1.
Pateiktini duomenys apie kiekvieno vaisto pateiktį Dviejų raidžių kodas (dviraidis kodas) pagal Tarptautinį šalių kodų standartą (ISO, 2013 m.); Šiaurės Airijai – XI
2
Metai
Keturių skaitmenų skaičius
3
Leidžiama naudoti pagal Reglamento (ES) 2019/6 116 straipsnį
Pasirenkama „taip“ arba „ne“, taip nurodant, ar vaistą leidžiama naudoti pagal Reglamento (ES) 2019/6 116 straipsnį.
4
Veterinarinio vaisto pateikties identifikatorius Struktūrinis duomenų laukas, kuriame nurodomas veterinarinio antimikrobinio vaisto pateikties nuolatinis ir unikalus Sąjungos vaistų duomenų bazėje identifikatorius Sąjungos vaistų duomenų bazėje, vadovaujantis Deleguotojo reglamento (ES) 2021/578 12 straipsnio 1 dalimi
5
Veterinarinio vaisto pateikties referencinis numeris kitoje (-ose) atitinkamoje (-ose) duomenų bazėje (-ėse)
Laisvo teksto laukas, kuriame nurodomas veterinarinio antimikrobinio vaisto pateikties nuorodos numeris kitoje (-ose) atitinkamoje (-ose) duomenų bazėje (-ėse), pvz., nacionalinėje (-se) duomenų bazėje (-ėse).
Valstybėms narėms neprivaloma.
6
Vaisto pavadinimas
Laisvo teksto laukas, kuriame įrašomas veterinarinio antimikrobinio vaisto pavadinimas, nurodytas veterinarinio vaisto informaciniuose dokumentuose.
7
Vaisto forma
Vaisto forma, pasirenkama iš sąrašo, kuris nustatytas iš anksto, vadovaujantis naujausiais Agentūros protokolais ir šablonais.
8
Pakuotės dydis
Tik skaitinė reikšmė, kuria nurodomas turinio kiekis atitinkamo dydžio pakuotėje.
9
Atitinkamo dydžio pakuotės vienetas
Atitinkamo dydžio pakuotės turinio matavimo vienetas, pasirenkamas iš sąrašo, kuris nustatytas iš anksto, vadovaujantis naujausiais Agentūros protokolais ir šablonais.
Atitinkamo dydžio pakuotės turinio matavimo vienetas atitinka antimikrobinės veikliosios medžiagos stiprumo matavimo vienetą.
10
ATCvet kodas Anatominės terapinės cheminės Kodas pasirenkamas remiantis naujausia ATCvet indekso versija.
veterinarinių vaistų klasifikacijos kodas
11
Leidžiama naudoti tik gyvūnams augintiniams Pasirenkama „taip“ arba „ne“, taip nurodant, ar atitinkamą veterinarinį antimikrobinį vaistą leidžiama naudoti tik gyvūnams augintiniams.
12
Parduotų pakuočių skaičius
Skaitinė reikšmė, kuria nurodomas ataskaitiniais metais ataskaitą teikiančioje valstybėje narėje parduotų atitinkamos pateikties vaisto pakuočių skaičius.
L 35/11
ISO šalies kodas
Europos Sąjungos oficialusis leidinys
1