Formato per la segnalazione all'Agenzia dei dati sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici Numero
Denominazione della variabile di dati
17.2.2022
ALLEGATO I
Descrizione
Codice di due lettere (codice alpha-2) conformemente alla norma internazionale relativa ai codici dei paesi (ISO, 2013); XI per l'Irlanda del Nord.
2
Anno
Numero di quattro cifre.
3
Impiego autorizzato a norma dell'articolo 116 Scelta sì/no da selezionare per indicare se l'impiego del medicinale è autorizzato a norma dell'articolo 116 del regolamento del regolamento (UE) 2019/6 (UE) 2019/6.
4
Identificazione della banca dati dei medicinali Campo di dati strutturato per indicare l'identificazione permanente e univoca della banca dati dei medicinali dell'Unione per la dell'Unione per la presentazione del presentazione del medicinale veterinario antimicrobico, in linea con l'articolo 12, paragrafo 1, del regolamento delegato (UE) medicinale veterinario 2021/578.
5
Numero di riferimento di altre pertinenti Campo a testo libero per indicare il numero di riferimento di altre pertinenti banche dati, quali le banche dati nazionali, per la banche dati per la presentazione del medicinale presentazione del medicinale veterinario antimicrobico.
A discrezione dello Stato membro.
veterinario
6
Denominazione del medicinale
Campo a testo libero per includere la denominazione del medicinale veterinario antimicrobico come indicata nelle informazioni sul medicinale.
7
Forma del medicinale
Forma del medicinale da selezionare da un elenco prestabilito, in linea con i protocolli e i modelli più recenti dell'Agenzia.
8
Dimensione della confezione
Valore esclusivamente numerico per indicare la quantità di contenuto nella dimensione della confezione.
9
Unità della dimensione della confezione
Unità di misura del contenuto della dimensione della confezione da selezionare da un elenco prestabilito, in linea con i protocolli e i modelli più recenti dell'Agenzia.
L'unità di misura del contenuto della dimensione della confezione deve corrispondere all'unità di misura del dosaggio della sostanza attiva antimicrobica.
10
Codice ATCvet: codice di classificazione anatomica, terapeutica e chimica per i medicinali veterinari
Codice da selezionare come indicato nell'ultima versione dell'indice ATCvet.
11
Autorizzato esclusivamente per animali da compagnia
Scelta sì/no da selezionare per indicare se l'impiego del medicinale veterinario antimicrobico è autorizzato esclusivamente negli animali da compagnia.
12
Numero di confezioni vendute
Valore numerico per indicare il numero di confezioni di presentazione del medicinale vendute durante l'anno di riferimento nello Stato membro segnalante.
L 35/11
Codice ISO del paese
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
1
IT
1.
Dati da segnalare per ogni presentazione del medicinale