Az állatgyógyászati antimikrobiális szerek értékesített mennyiségére vonatkozóan az Ügynökségnek jelentendő adatok formátuma Szám
Az adatváltozó neve
2022.2.17.
I.
MELLÉKLET
Leírás
HU
1.
Termékkiszerelésénként jelentendő adatok Kétbetűs kód (alpha-2 kód), az országkódokra vonatkozó nemzetközi szabvány (ISO, 2013) szerint; Észak-Írország esetében: XI.
2
Év
Négyjegyű szám.
3
Használata az (EU) 2019/6 rendelet 116. cikke Igen/nem válasz annak megadására, hogy a termék használata az (EU) 2019/6 rendelet 116. cikke alapján engedélyezett-e.
alapján engedélyezett
4
Az állatgyógyászati készítmény kiszerelésének Strukturált adatmező az antimikrobiális állatgyógyászati készítmény kiszerelésére vonatkozó, az uniós készítményazonosítása az uniós készítmény-adatbázis adatbázisból származó állandó, egyedi azonosító megadására, az (EU) 2021/578 felhatalmazáson alapuló rendelet 12. alapján cikkének (1) bekezdésével összhangban.
5
Az állatgyógyászati készítmény kiszerelésére Nyitott szövegmező az antimikrobiális állatgyógyászati készítmény kiszerelésére vonatkozó, egyéb releváns adatbázis(ok)ból, vonatkozó, egyéb adatbázis(ok)ból származó például nemzeti adatbázis(ok)ból származó hivatkozási szám megadására.
Megadása nem kötelező a tagállamok számára.
hivatkozási szám
6
A gyógyszer neve
Nyitott szövegmező az antimikrobiális állatgyógyászati készítmény nevének a terméktájékoztató szerint történő megadására.
7
Termékforma
Termékforma, amelyet egy előre meghatározott listából kell kiválasztani, az Ügynökség legutóbbi protokolljaival és sablonjaival összhangban.
8
A kiszerelés mérete
A kiszerelés tartalmának mennyiségi megadására szolgáló, kizárólag numerikus érték.
9
Kiszerelési egység
A kiszerelési egység tartalmát megadó mértékegység, amelyet egy előre meghatározott listából kell kiválasztani, az Ügynökség legutóbbi protokolljaival és sablonjaival összhangban.
A kiszerelési egység tartalmát megadó mértékegységnek meg kell felelnie az antimikrobiális hatóanyag tartalmát megadó mértékegységnek.
10
Állatgyógyászati ATC-kód: Az állatgyógyászati Az állatgyógyászati ATC-index legutóbbi verziójának megfelelő, kiválasztandó kód.
gyógyszerek anatómiai, gyógyászati és kémiai osztályozás szerinti kódja
11
Kizárólag kedvtelésből tartott állatok esetében Igen/nem válasz annak megadására, hogy az antimikrobiális állatgyógyászati készítmény kizárólag kedvtelésből tartott állatok engedélyezett esetében engedélyezett-e.
12
Az értékesített csomagok száma
A jelentéskészítő tagállamban az adott jelentéstételi évben értékesített termékkiszerelés-csomagok számát megadó numerikus érték.
L 35/11
ISO-országkód
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
1