Format za dostavljanje podataka Agenciji o opsegu prodaje antimikrobnih veterinarsko-medicinskih proizvoda Broj
Naziv varijable podataka
17.2.2022.
PRILOG I.
Opis
Dvoslovna oznaka (oznaka alpha-2), u skladu s međunarodnom normom za oznake zemalja (ISO, 2013.); XI za Sjevernu Irsku.
2
Godina
Četveroznamenkasti broj.
3
Dopušteno za primjenu na temelju članka 116.
Odabire se „da” ili „ne” kako bi se navelo je li proizvod dopušten za primjenu na temelju članka 116.
Uredbe (EU) 2019/6.
Uredbe (EU) 2019/6
4
Identifikacija vrste pakiranja veterinarskomedicinskog proizvoda iz Unijine baze podataka o proizvodima
5
Referentni broj vrste pakiranja veterinarsko- Polje za slobodan unos teksta u kojem se navodi referentni broj vrste pakiranja antimikrobnog veterinarsko-medicinskog medicinskog proizvoda iz drugih relevantnih proizvoda iz drugih relevantnih baza podataka, kao što su nacionalne baze podataka.
Nije obvezno za države članice.
baza podataka
6
Naziv proizvoda
Polje za slobodan unos teksta u kojem se navodi naziv antimikrobnog veterinarsko-medicinskog proizvoda kako je naveden u informacijama o proizvodu.
7
Oblik proizvoda
Oblik proizvoda, koji se odabire s unaprijed utvrđenog popisa, u skladu s najnovijim protokolima i predlošcima Agencije.
8
Veličina pakiranja
Samo brojčana vrijednost kako bi se navela količina sadržaja u veličini pakiranja.
9
Jedinica veličine pakiranja
Mjerna jedinica sadržaja veličine pakiranja, koja se odabire s unaprijed utvrđenog popisa, u skladu s najnovijim protokolima i predlošcima Agencije.
Mjerna jedinica sadržaja veličine pakiranja mora odgovarati mjernoj jedinici jačine antimikrobne djelatne tvari.
10
Oznaka ATCvet: anatomsko-terapijskokemijska klasifikacijska oznaka veterinarskomedicinskih proizvoda
Oznaka koja se odabire u skladu s najnovijom inačicom indeksa ATCvet.
11
Odobreno samo za kućne ljubimce
Odabire se „da” ili „ne” kako bi se navelo je li antimikrobni veterinarsko-medicinski proizvod odobren za primjenu samo na kućnim ljubimcima.
12
Broj prodanih pakiranja
Brojčana vrijednost kojom se navodi broj pakiranja vrste pakiranja proizvoda prodanih u godini izvješćivanja u državi članici izvjestiteljici.
Polje za strukturirane podatke u kojem se navodi trajna i jedinstvena identifikacijska oznaka vrste pakiranja antimikrobnog veterinarsko-medicinskog proizvoda iz Unijine baze podataka o proizvodima, u skladu s člankom 12. stavkom 1.
Delegirane uredbe (EU) 2021/578.
L 35/11
ISO oznaka zemlje
Službeni list Europske unije
1
HR
1.
Podaci koji se dostavljaju za svaku vrstu pakiranja proizvoda