17.2.2022
I LISA
Mikroobivastaste veterinaarravimite müügimahu andmete vorming ametile esitamiseks Andmemuutuja nimi
Kirjeldus
ET
Number
1.
Toote esitlusvormi kohta esitatavad andmed Kahetäheline kood vastavalt riigikoodide rahvusvahelisele standardile (ISO, 2013); Põhja-Iirimaa korral XI.
2
Aasta
Neljakohaline number.
3
Lubatud kasutada määruse (EL) 2019/6 artikli 116 kohaselt
Jah/ei-valik, millega näidatakse, kas toodet on lubatud kasutada määruse (EL) 2019/6 artikli 116 kohaselt.
4
Veterinaarravimi esitlusvormi tunnuskood liidu ravimite andmebaasis
Struktureeritud andmeväli, millel on näidatud mikroobivastase veterinaarravimi esitlusvormi püsiv kordumatu tunnuskood liidu ravimite andmebaasis kooskõlas delegeeritud määruse (EL) 2021/578 artikli 12 lõikega 1.
5
Veterinaarravimi esitlusvormi viitenumber ühes või mitmes muus asjakohases andmebaasis
Tekstiväli, kuhu lisatakse mikroobivastase veterinaarravimi esitlusvormi viitenumber ühes või mitmes muus asjakohases andmebaasis, näiteks riiklikus andmebaasis.
Liikmesriikidele vabatahtlik.
6
Ravimi nimetus
Tekstiväli, kuhu lisatakse mikroobivastase veterinaarravimi nimetus vastavalt ravimiteabele.
7
Ravimi vorm
Ravimi vorm valitakse eelnevalt kindlaks määratud loetelust ja on kooskõlas ameti uusimate eeskirjade ja vormidega.
8
Pakendi suurus
Ainult numbriline väärtus, mis näitab pakendis oleva ravimi kogust.
9
Pakendi suuruse ühik
Pakendi sisu mõõtühik, mis valitakse eelnevalt kindlaks määratud loetelust ja on kooskõlas ameti uusimate eeskirjade ja vormidega.
Pakendi suuruse mõõtühik vastab mikroobivastase toimeaine koguse mõõtühikule.
10
ATCvet-kood: veterinaarravimi anatoomilise, Valitakse ATCvet-indeksi viimase versiooni kohane kood.
terapeutilise ja keemilise klassifikatsiooni kood
11
Lubatud ainult lemmikloomade puhul
Jah/ei-valik, millega näidatakse, kas mikroobivastane veterinaarravim on lubatud ainult lemmikloomade puhul.
12
Müüdud pakendite arv
Numbriline väärtus, mis näitab aruandeaasta jooksul aruandvas liikmesriigis müüdud toote esitlusvormi pakendite arvu.
L 35/11
ISO riigikood
Euroopa Liidu Teataja
1