Formato para la comunicación de datos sobre el volumen de ventas de medicamentos antimicrobianos veterinarios a la Agencia Número
Nombre de la variable
17.2.2022
ANEXO I
Descripción
Código de dos letras (código alfa-2), de conformidad con la norma internacional para los códigos de los países (ISO, 2013); XI para Irlanda del Norte.
2.
Año
Número de cuatro cifras.
3.
Uso autorizado de conformidad con el artículo 116 del Reglamento (UE) 2019/6
Seleccionar sí o no para indicar si el producto está autorizado para su uso con arreglo al artículo 116 del Reglamento (UE) 2019/6.
4.
Identificación de la base de datos de la Unión Campo de datos estructurado para indicar la identificación permanente y única de la base de datos de la Unión sobre sobre medicamentos para la presentación del medicamentos a efectos de la presentación del medicamento antimicrobiano veterinario, en consonancia con el artículo 12, medicamento veterinario apartado 1, del Reglamento Delegado (UE) 2021/578.
5.
Número de referencia de otras bases de datos Campo de texto libre para indicar el número de referencia de otras bases de datos pertinentes, como las bases de datos pertinentes para la presentación del nacionales, para la presentación del medicamento antimicrobiano veterinario.
Opcional para los Estados miembros.
medicamento veterinario
6.
Denominación del medicamento
Campo de texto libre para incluir la denominación del medicamento antimicrobiano veterinario como consta en la información sobre cada medicamento.
7.
Forma del medicamento
Forma del medicamento, que debe seleccionarse de una lista predefinida, de conformidad con los protocolos y modelos más recientes de la Agencia.
8.
Tamaño del envase
Exclusivamente un valor numérico para indicar la cantidad de contenido en el tamaño del envase.
9.
Unidad de tamaño del envase
Unidad de medida del contenido del tamaño del envase, que debe seleccionarse de una lista predefinida, de conformidad con los protocolos y modelos más recientes de la Agencia.
La unidad de medida del contenido del tamaño del envase corresponderá a la unidad de medida de la concentración del principio activo antimicrobiano.
10.
Código ATCvet: código de clasificación anatómica, terapéutica y química para los medicamentos veterinarios
Código que debe seleccionarse con arreglo a la última versión del índice ATCvet.
11.
Autorizado únicamente para animales de compañía
Seleccionar sí o no para indicar si el medicamento antimicrobiano veterinario solo está autorizado para su uso en animales de compañía.
12.
Número de envases vendidos
Valor numérico para indicar el número de envases de presentación del medicamento vendidos durante el año de referencia en el Estado miembro notificador.
L 35/11
Código ISO de país
Diario Oficial de la Unión Europea
1.
ES
1.
Datos que deben comunicarse por presentación del medicamento