17.2.2022
BILAG I
Format for data, der indberettes til agenturet, om salgsmængden af antimikrobielle veterinærlægemidler Datavariablens navn
Beskrivelse
DA
Nr.
1.
Indberetningspligtige data pr. produktpræsentation Kode på to bogstaver (alfa-2-kode) i henhold til den internationale standard for landekoder (ISO, 2013).
For Nordirland angives XI.
2
Årstal
Angives med fire cifre.
3
Anvendelse tilladt i henhold til artikel 116 i forordning (EU) 2019/6
Her vælges »ja« eller »nej« for at angive, hvorvidt anvendelse af produktet er tilladt i henhold til artikel 116 i forordning (EU) 2019/6.
4
Identifikation fra EU-lægemiddeldatabasen for Struktureret datafelt til angivelse af permanent og entydig identifikation fra EU-lægemiddeldatabasen for det antimikrobielle veterinærlægemidlets produktpræsentation veterinærlægemiddels produktpræsentation, jf. artikel 12, stk.
1, i delegeret forordning (EU) 2021/578.
5
Referencenummer fra andre relevante databaser for veterinærlægemidlets produktpræsentation
Fritekstfelt til angivelse af referencenummeret fra andre relevante databaser, f.eks. nationale databaser, for det antimikrobielle veterinærlægemiddels produktpræsentation.
Fakultativt for medlemsstaterne.
6
Lægemidlets navn
Fritekstfelt til angivelse af det antimikrobielle veterinærlægemiddels navn i henhold til produktinformationen.
7
Produktform
Produktformen vælges fra en foruddefineret liste, i overensstemmelse med agenturets seneste protokoller og skemaer.
8
Pakningsstørrelse
Værdi (kun numerisk) til angivelse af pakningens indholdsmængde.
9
Måleenhed for pakningsstørrelse
Måleenheden til angivelse af pakningsstørrelse vælges fra en foruddefineret liste, i overensstemmelse med agenturets seneste protokoller og skemaer.
Måleenheden for pakningsstørrelse skal være den samme som måleenheden for det antimikrobielle virksomme stofs styrke.
10
ATCvet-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Veterinary code)
Koden vælges fra den seneste udgave af ATCvet-indekset.
11
Kun godkendt til selskabsdyr
Her vælges »ja« eller »nej« for at angive, hvorvidt det antimikrobielle veterinærlægemiddel kun er godkendt til selskabsdyr.
12
Antal solgte pakninger
Numerisk værdi til angivelse af, hvor mange pakninger af produktpræsentationen der i indberetningsåret blev solgt i den indberettende medlemsstat.
L 35/11
ISO-landekode
Den Europæiske Unions Tidende
1