Formát pro hlášení údajů o objemu prodeje veterinárních antimikrobních léčivých přípravků agentuře Číslo
Název proměnné pro údaje
17.2.2022
PŘÍLOHA I
Popis
CS
1.
Údaje, které mají být hlášeny pro každou obchodní úpravu přípravku Dvoupísmenný kód (alfa-2) podle Mezinárodní normy pro kódy zemí (ISO, 2013); XI pro Severní Irsko.
2
Rok
Čtyřmístné číslo.
3
Povolen pro použití podle článku 116 nařízení Volba ano/ne pro údaj o tom, zda je přípravek povolen pro použití podle článku 116 nařízení (EU) 2019/6.
(EU) 2019/6
4
Identifikace obchodní úpravy veterinárního léčivého přípravku z databáze Unie pro přípravky
Strukturované datové pole pro údaj o trvalé a jedinečné identifikaci obchodní úpravy veterinárního antimikrobního léčivého přípravku z databáze Unie pro přípravky v souladu s čl. 12 odst.
1 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2021/578.
5
Referenční číslo obchodní úpravy veterinárního léčivého přípravku z jiné příslušné databáze (jiných příslušných databází)
Pole pro volný text pro údaj o referenčním čísle obchodní úpravy veterinárního antimikrobního léčivého přípravku z jiné příslušné databáze (jiných příslušných databází), jako je (jsou) vnitrostátní databáze.
Volitelné pro členské státy.
6
Název léčivého přípravku
Pole pro volný text k uvedení názvu veterinárního antimikrobního léčivého přípravku podle informací o přípravku.
7
Forma přípravku
Forma přípravku se vybere z předem definovaného seznamu v souladu s nejnovějšími protokoly a šablonami agentury.
8
Velikost balení
Pouze číselná hodnota pro údaj o množství obsahu v dané velikosti balení.
9
Jednotka velikosti balení
Měrná jednotka pro obsah velikosti balení se vybere z předem definovaného seznamu v souladu s nejnovějšími protokoly a šablonami agentury.
Měrná jednotka pro obsah velikosti balení musí odpovídat měrné jednotce síly antimikrobní léčivé látky.
10
Kód ATCvet: anatomicko- terapeutickochemický klasifikační kód veterinárních léčivých přípravků
Kód se zvolí podle nejnovější verze indexu ATCvet.
11
Povolen pouze pro zvířata v zájmovém chovu Volba ano/ne pro údaj o tom, zda je veterinární antimikrobní léčivý přípravek povolen pro použití pouze u zvířat v zájmovém chovu.
12
Počet prodaných balení
Číselná hodnota pro údaj o počtu balení obchodní úpravy přípravku prodaných v referenčním roce ve vykazujícím členském státě.
L 35/11
Kód země ISO
Úřední věstník Evropské unie
1