11.2.2022
SV
Europeiska unionens officiella tidning
L 30/109
(6)
Den 7 juli 2021 antog livsmedelsmyndigheten det vetenskapliga yttrandet ”Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (12) i enlighet med artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.
(7)
I yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten att Acheta domesticus i fryst och i torkad form samt i pulverform är säker vid föreslagen användning och vid de föreslagna halterna.
Livsmedelsmyndighetens yttrande ger därför tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att Acheta domesticus i fryst och i torkad form samt i pulverform uppfyller kraven för utsläppande på marknaden i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 under de bedömda användningsvillkoren.
(8)
På grundval av begränsade publicerade bevis för födoämnesallergi kopplad till insekter i allmänhet där konsumtionen av Acheta domesticus på ett inte helt entydigt sätt kopplades till ett antal fall av anafylaxi och på grundval av uppgifter som visar att Acheta domesticus innehåller ett antal potentiellt allergiframkallande proteiner, konstaterade livsmedelsmyndigheten i yttrandet att konsumtion av detta nya livsmedel kan orsaka sensibilisering mot proteiner från Acheta domesticus.
Livsmedelsmyndigheten rekommenderade att ytterligare undersökningar ska genomföras om allergiframkallande egenskaper hos Acheta domesticus.
(9)
För att bemöta livsmedelsmyndighetens rekommendation utforskar kommissionen för närvarande sätt att utföra nödvändiga undersökningar om allergiframkallande egenskaper hos Acheta domesticus.
Till dess att de uppgifter som framkommer av undersökningen har bedömts av livsmedelsmyndigheten, och med beaktande av att inga slutsatser hittills har kunnat dras av de bevis som direkt kopplar konsumtion av Acheta domesticus till fall av primär sensibilisering och allergier, anser kommissionen att inga särskilda märkningskrav vad gäller risken att Acheta domesticus kan orsaka primär sensibilisering bör införas i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel.
(10)
I yttrandet ansåg livsmedelsmyndigheten även att konsumtionen av Acheta domesticus i fryst och i torkad form samt i pulverform kan orsaka allergiska reaktioner hos personer som är allergiska mot kräftdjur, blötdjur och kvalster.
Livsmedelsmyndigheten noterade dessutom att ytterligare allergener kan hamna i det nya livsmedlet om dessa allergener finns i det substrat som ges till insekterna.
Det är därför lämpligt att Acheta domesticus i fryst och i torkad form samt i pulverform som görs tillgänglig för konsumenter som sådana och livsmedel som innehåller dem märks på ett lämpligt sätt utifrån kraven i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) 2015/2283.
(11)
I sitt vetenskapliga yttrande konstaterade livsmedelsmyndigheten att dess slutsats om det nya livsmedlet säkerhet byggde på en närmare beskrivning av produktionsprocessen, resultatet av överslagsanalyserna, de analytiska uppgifterna om föroreningar, resultatet av stabilitetsstudierna, de analytiska uppgifterna om mikrobiologiska parametrar, informationen om företagets försäljning av nya livsmedel, resultatet av löslighetstesterna på det nya livsmedlet för genotoxicitetsstudien, resultatet av studierna av proteinets smältbarhet och cytotoxicitetsstudien/ celltoxicitetsstudien, och den noterade också att den inte hade kunnat nå den slutsatsen utan uppgifterna från de opublicerade rapporterna från de studier som ingår i ansökan.
(12)
Kommissionen bad sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till anspråket på äganderätten till dessa uppgifter och att klargöra sitt anspråk på ensamrätt att använda dem i enlighet med artikel 26.2 b i förordning (EU) 2015/2283.
(13)
Sökanden har förklarat att när ansökan lämnades in hade sökanden äganderätt och ensamrätt till uppgifterna i den närmare beskrivningen av produktionsprocessen, resultatet av överslagsanalyserna, de analytiska uppgifterna om föroreningar, resultatet av stabilitetsstudierna, de analytiska uppgifterna om mikrobiologiska parametrar, informationen om företagets försäljning av nya livsmedel, resultatet av löslighetstesterna på det nya livsmedlet för genotoxicitetsstudien, resultatet av studierna av proteinets smältbarhet och cytotoxicitetsstudien/celltoxici­ tetsstudien, och att tredje part därför inte kan få tillgång till, använda eller hänvisa till studierna på laglig väg.
(12) ”Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283”, EFSA Journal, vol.
19(2021):8, artikelnr 6779.