11.2.2022
NL
Publicatieblad van de Europese Unie
L 30/109
(6)
Op 7 juli 2021 heeft de EFSA overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283 een wetenschappelijk advies uitgebracht over de veiligheid van ingevroren en gedroogde formuleringen van hele krekels (Acheta domesticus) als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 (12).
(7)
In haar advies heeft de EFSA geconcludeerd dat ingevroren, gedroogde en poedervormen van Acheta domesticus veilig zijn bij de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties.
Derhalve worden in het advies van de EFSA voldoende redenen gegeven om vast te stellen dat ingevroren, gedroogde en poedervormen van Acheta domesticus onder de beoordeelde gebruiksvoorwaarden voldoen aan de voorwaarden voor het in de handel brengen overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283.
(8)
Op basis van beperkt gepubliceerd bewijsmateriaal over voedselallergie die samenhangt met insecten in het algemeen, waarin een twijfelachtig verband tussen het eten van Acheta domesticus en een aantal anafylactische reacties werd aangetoond, en op basis van bewijsmateriaal waaruit blijkt dat Acheta domesticus een aantal potentieel allergene eiwitten bevat, heeft de EFTA in het advies geconcludeerd dat de consumptie van dit nieuwe voedingsmiddel sensibilisatie voor eiwitten van Acheta domesticus kan veroorzaken.
De EFSA heeft ook aanbevolen om de allergeniciteit van Acheta domesticus verder te onderzoeken.
(9)
Om de aanbeveling van de EFSA gevolg te geven, bestudeert de Commissie momenteel de mogelijkheden om het nodige onderzoek naar de allergeniciteit van Acheta domesticus te verrichten.
Totdat de door het onderzoek gegenereerde gegevens door de EFSA zijn beoordeeld, en aangezien tot op heden het bewijs van primaire sensibilisatie en allergieën in verband met de consumptie van Acheta domesticus niet eenduidig is, is de Commissie van mening dat in de EU-lijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen geen specifieke etiketteringsvoorschriften moeten worden opgenomen met betrekking tot de mogelijkheid dat Acheta domesticus primaire sensibilisatie veroorzaakt.
(10)
De EFSA heeft in haar advies ook aangegeven dat de consumptie van ingevroren, gedroogde en poedervormen van Acheta domesticus allergische reacties kan veroorzaken bij mensen die allergisch zijn voor schaaldieren, weekdieren en mijten.
Bovendien heeft de EFSA opgemerkt dat extra allergenen in het nieuwe voedingsmiddel kunnen terechtkomen als die allergenen aanwezig zijn in het substraat dat aan insecten wordt toegediend.
Het is daarom passend dat ingevroren, gedroogde en poedervormen van Acheta domesticus die als zodanig aan de consument ter beschikking worden gesteld, alsook de levensmiddelen die deze bevatten, naar behoren volgens de voorschriften van artikel 9 van Verordening (EU) 2015/2283 worden geëtiketteerd.
(11)
In haar advies heeft de EFSA ook opgemerkt dat haar conclusie over de veiligheid van het nieuwe voedingsmiddel was gebaseerd op een gedetailleerde beschrijving van het productieproces, resultaten van samenstellingsanalyses, analytische gegevens over contaminanten, de resultaten van de stabiliteitsstudies, de analytische gegevens over microbiologische parameters, informatie over de verkoop van het nieuwe voedingsmiddel door de onderneming, de resultaten van de oplosbaarheidstest van het nieuwe voedingsmiddel voor het genotoxiciteitsonderzoek, de resultaten van de studies naar de verteerbaarheid van eiwitten, en het onderzoek naar cytotoxiciteit/celtoxiciteit, en heeft zij ook opgemerkt dat zij zonder de gegevens van de niet-gepubliceerde verslagen van de studies in het dossier van de aanvrager niet tot die conclusie had kunnen komen.
(12)
De Commissie heeft de aanvrager verzocht de rechtvaardiging voor zijn verzoek om gegevensbescherming voor die gegevens nader toe te lichten en zijn claim op het exclusieve recht om naar die gegevens te verwijzen overeenkomstig artikel 26, lid 2, punt b), van Verordening (EU) 2015/2283, te verduidelijken.
(13)
De aanvrager heeft verklaard dat hij op het moment waarop hij de aanvraag heeft ingediend, de eigendomsrechten en exclusieve rechten bezat om te verwijzen naar gegevens uit de gedetailleerde beschrijving van het productieproces, de resultaten van samenstellingsanalyses, analytische gegevens over contaminanten, de resultaten van de stabiliteitson­ derzoeken, de analytische gegevens over microbiologische parameters, informatie over de verkoop van het nieuwe voedingsmiddel door de onderneming, de resultaten van de oplosbaarheidstests van het nieuwe voedingsmiddel voor het genotoxiciteitsonderzoek, de resultaten van de onderzoeken naar de verteerbaarheid van eiwitten en het onderzoek naar cytotoxiciteit/celtoxiciteit op het moment dat zij de aanvraag indienden, zodat derden niet rechtmatig toegang konden krijgen tot die onderzoeken.
(12) Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283; EFSA Journal 2021;19(8):6779.