11.2.2022
MT
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
L 30/109
(6)
Fis-7 ta’ Lulju 2021, l-Awtorità, f’konformità mal-Artikolu 11 tar-Regolament (UE) 2015/2283, adottat opinjoni xjentifika dwar is- “Sikurezza ta’ formulazzjonijiet iffriżati u mnixxfa minn grilli sħaħ (Acheta domesticus) bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 (12)”.
(7)
Fl-opinjoni tagħha, l-Awtorità kkonkludiet li forom iffriżati, imnixxfa u tat-trab tal-Acheta domesticus huma sikuri skont l-użi u l-livelli tal-użu proposti.
Għalhekk, l-opinjoni tal-Awtorità tagħti biżżejjed raġunijiet biex jiġi stabbilit li forom iffriżati, imnixxfa u tat-trab tal-Acheta domesticus skont il-kundizzjonijiet tal-użu vvalutati jissodisfaw il-kundizzjonijiet għat-tqegħid fis-suq f’konformità mal-Artikolu 12(1) tar-Regolament (UE) 2015/2283.
(8)
Abbażi ta’ evidenza limitata ppubblikata dwar l-allerġija tal-ikel relatat mal-insetti b’mod ġenerali, li rabtet b’mod ekwivoku l-konsum tal-Acheta domesticus ma’ għadd ta’ eventi tal-anafilassi, u abbażi ta’ evidenza li turi li l-Acheta domesticus fih għadd ta’ proteini potenzjalment allerġeniċi, l-Awtorità fl-opinjoni kkonkludiet ukoll li l-konsum ta’ dan l-ikel ġdid jista’ jikkawża s-sensitizzazzjoni għall-proteini tal-Acheta domesticus.
L-Awtorità rrakkomandat li titwettaq aktar riċerka dwar l-allerġeniċità tal-Acheta domesticus.
(9)
Sabiex tindirizza r-rakkomandazzjoni tal-Awtorità, il-Kummissjoni bħalissa qed tesplora l-modi biex twettaq ir-riċerka meħtieġa dwar l-allerġeniċità tal-Acheta domesticus.
Sakemm id-data ġġenerata mir-riċerka tiġi vvalutata mill-Awtorità, u meta jitqies li, sal-lum, l-evidenza li torbot direttament il-konsum tal-Acheta domesticus ma’ każijiet ta’ sensitizzazzjoni primarja u allerġiji hija inkonklużiva, il-Kummissjoni tqis li ma jenħtieġx jiġi inkluż l-ebda rekwiżit ta’ tikkettar speċifiku li jikkonċerna l-potenzjal tal-Acheta domesticus li jikkawża sensitizzazzjoni primarja fil-lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid awtorizzat.
(10)
Fl-opinjoni tagħha, l-Awtorità qieset ukoll li l-konsum ta' forom iffriżati, imnixxfa u tat-trab tal-Acheta domesticus jista’ jikkawża reazzjonijiet allerġiċi lil persuni li huma allerġiċi għall-krustaċji, il-molluski u l-akari.
Barra minn hekk, l-Awtorità nnutat li jista’ jkun hemm allerġeni addizzjonali li jispiċċaw fl-ikel ġdid, jekk tali allerġeni jkunu preżenti fis-substrat mitmugħ lill-insetti.
Għalhekk, huwa xieraq li forom iffriżati, imnixxfa u tat-trab tal-Acheta domesticus li jitqiegħdu għad-dispożizzjoni tal-konsumatur bħala tali, u l-ikel li jkun fih dawn il-forom, ikunu ttikkettati kif xieraq skont ir-rekwiżiti f’konformità mal-Artikolu 9 tar-Regolament (UE) 2015/2283.
(11)
Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità innotat li l-konklużjoni tagħha dwar is-sikurezza tal-ikel ġdid kienet ibbażata fuq deskrizzjoni dettaljata tal-proċess tal-produzzjoni; riżultati ta’ analiżijiet prossimattivi; data analitika dwar il-kontaminanti; ir-riżultati tal-istudji tal-istabbiltà; id-data analitika dwar il-parametri mikrobijoloġiċi; informazzjoni dwar il-bejgħ tal-kumpanija tal-ikel ġdid; ir-riżultati tat-test tas-solubbiltà tal-ikel ġdid għall-istudju tal-ġenotossiċità; ir-riżultati tal-istudji tad-diġestibilità tal-proteina; u l-istudju taċ-ċitotossiċità/it-tossiċità ċellulari, u nnutat ukoll li ma setgħetx tasal għal din il-konklużjoni mingħajr id-data mir-rapporti tal-istudji mhux ippubblikati li jinsabu fil-fajl tal-applikant.
(12)
Il-Kummissjoni talbet lill-applikant biex jiċċara aktar il-ġustifikazzjoni pprovduta fir-rigward tal-pretensjoni proprjetarja tiegħu fuq dik id-data u biex jiċċara t-talba tiegħu għal dritt esklużiv ta’ referenza f’konformità malArtikolu 26(2)(b) tar-Regolament (UE) 2015/2283.
(13)
L-applikant iddikjara li kellu dritt proprjetarju u esklużiv ta’ referenza għad-data mid-deskrizzjoni dettaljata talproċess tal-produzzjoni, ir-riżultati ta’ analiżijiet prossimattivi, data analitika dwar il-kontaminanti, ir-riżultati talistudji tal-istabbiltà, id-data analitika dwar il-parametri mikrobijoloġiċi, l-informazzjoni dwar il-bejgħ tal-kumpanija tal-ikel ġdid, ir-riżultati tat-test tas-solubbiltà tal-ikel ġdid għall-istudju tal-ġenotossiċità, ir-riżultati tal-istudji taddiġestibbiltà tal-proteina, u l-istudju taċ-ċitotossiċità/it-tossiċità ċellulari, fil-ħin li issottomettew l-applikazzjoni u għalhekk il-partijiet terzi ma jistgħux jaċċessaw, jużaw jew jirreferu għal dawk l-istudji.
(12) Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283; EFSA Journal 2021;19(8):6779.