11.2.2022.
LV
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
L 30/109
(6)
2021. gada 7. jūlijā Iestāde saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 11. pantu pieņēma zinātnisko atzinumu, kurā aplūkots saldētu un žāvētu nesadalītu circeņu (Acheta domesticus) preparātu kā jaunu pārtikas produktu nekaitīgums saskaņā ar Regulu (ES) 2015/2283 (12).
(7)
Minētajā atzinumā Iestāde secināja, ka saldēti, žāvēti un pulverī samalti Acheta domesticus, lietoti ierosinātajos veidos un daudzumos, ir nekaitīgi.
Tāpēc ar Iestādes atzinumu pietiek, lai varētu konstatēt, ka saldēti, žāvēti un pulverī samalti Acheta domesticus novērtētajos lietošanas apstākļos atbilst nosacījumiem to laišanai tirgū saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 12. panta 1. punktu.
(8)
Pamatojoties uz tādiem nedaudziem publicētiem pierādījumiem par pārtikas izraisītu alerģiju, kuri saistīti ar kukaiņiem kopumā un kuros Acheta domesticus lietošana uzturā nav viennozīmīgi sasaistīta ar vairākiem anafilakses gadījumiem, un pierādījumiem, kuri liecina, ka Acheta domesticus satur vairākus potenciāli alergēniskus proteīnus, Iestāde atzinumā secināja, ka šā jaunā pārtikas produkta lietošana uzturā var izraisīt sensibilizāciju pret Acheta domesticus proteīniem.
Iestāde ieteica Acheta domesticus alergēniskumu izpētīt sīkāk.
(9)
Ņemot vērā Iestādes ieteikumu, Komisija patlaban pēta, kādā veidā varētu veikt nepieciešamo Acheta domesticus alergēniskuma izpēti.
Kamēr Iestāde nav novērtējusi izpētē iegūtos datus un ņemot vērā, ka patlaban pierādījumi, kas Acheta domesticus lietošanu uzturā tieši saistītu ar primāras sensibilizācijas gadījumiem, ir nepārliecinoši, Komisija uzskata, ka atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā nav jāiekļauj īpašas marķēšanas prasības attiecībā uz Acheta domesticus potenciālu izraisīt primāru sensibilizāciju.
(10)
Iestāde savā atzinumā arī norādījusi, ka saldētu, žāvētu un pulverī samaltu Acheta domesticus lietošana uzturā alerģiskas reakcijas var izraisīt personām, kam ir alerģija pret vēžveidīgajiem, gliemjiem un ērcēm.
Turklāt Iestāde norādīja, ka jaunajā pārtikas produktā var nonākt arī citi alergēni, kas bijuši kukaiņiem izbarotajā substrātā.
Tāpēc saldētus, žāvētus un pulverī samaltus Acheta domesticus, ko patērētājiem piedāvā kā atsevišķu produktu, un tos saturošus pārtikas produktus ir lietderīgi pienācīgi marķēt saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 9. panta prasībām.
(11)
Atzinumā Iestāde atzīmēja, ka tās secinājumi par jaunā pārtikas produkta nekaitīgumu balstās uz detalizēta ražošanas procesa apraksta, proksimātu analīžu rezultātiem, analītiskajiem datiem par kontaminantiem, stabilitātes pētījumu rezultātiem, analītiskajiem datiem par mikrobioloģiskajiem parametriem, uzņēmumu datiem par jaunā pārtikas produkta pārdevumiem, genotoksicitātes pētījumu vajadzībām veikto jaunā pārtikas produkta šķīdības testu rezultātiem, proteīnu sagremojamības pētījumu rezultātiem un citotoksicitātes/ celulārās toksicitātes pētījuma, kā arī norādīja, ka tādu secinājumu nebūtu varējusi izdarīt, ja nebūtu datu no pieteikuma iesniedzēja dokumentācijā iekļautajiem nepublicētajiem ziņojumiem par pētījumiem.
(12)
Komisija lūdza pieteikuma iesniedzēju sīkāk precizēt, kāds ir pamatojums prasībai aizsargāt īpašumtiesības uz minētajiem datiem, un precizēt prasību attiecībā uz ekskluzīvām tiesībām atsaukties uz tiem saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. panta 2. punkta b) apakšpunktu.
(13)
Pieteikuma iesniedzējs paziņoja, ka pieteikuma iesniegšanas brīdī tam bijušas īpašumtiesības un ekskluzīvas tiesības uz detalizētu ražošanas procesa aprakstu, proksimātu analīžu rezultātiem, analītiskajiem datiem par kontaminantiem, stabilitātes pētījumu rezultātiem, analītiskajiem datiem par mikrobioloģiskajiem parametriem, uzņēmumu datiem par jaunā pārtikas produkta pārevumiem, genotoksicitātes pētījumu vajadzībām veikto jaunā pārtikas produkta šķīdības testu rezultātiem, proteīnu sagremojamības pētījumu un citotoksicitātes/ celulārās tokcitātes pētījuma rezultātiem un tāpēc minētajiem pētījumiem likumīgi piekļūt, tos izmantotvai uz tiem atsaukties nevar trešās personas.
(12) Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283; EFSA Journal 2021:19(8):6779.