11.2.2022
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
L 30/109
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Il 7 luglio 2021 l'Autorità, conformemente all'articolo 11 del regolamento (UE) 2015/2283, ha adottato un parere scientifico sulla sicurezza del grillo (Acheta domesticus) intero congelato ed essiccato quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 (12).
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In tale parere l'Autorità ha concluso che l'Acheta domesticus congelato, essiccato e in polvere è sicuro per gli usi e i livelli d'uso proposti.
Il parere dell'Autorità fornisce pertanto elementi sufficienti per stabilire che l'Acheta domesticus congelato, essiccato e in polvere, alle condizioni d'uso valutate, soddisfa le condizioni per l'immissione sul mercato conformemente all'articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283.
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Sulla base delle limitate prove pubblicate sulle allergie alimentari connesse agli insetti in generale, che collegavano in modo ambiguo il consumo di Acheta domesticus a una serie di episodi di anafilassi, e sulla base di prove che dimostrano che l'Acheta domesticus contiene una serie di proteine potenzialmente allergeniche, nel suo parere l'Autorità ha inoltre concluso che il consumo di questo nuovo alimento può provocare una sensibilizzazione alle proteine di Acheta domesticus.
L'Autorità ha raccomandato di svolgere ulteriori ricerche sull'allergenicità di Acheta domesticus.
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Per dare seguito alla raccomandazione dell'Autorità la Commissione sta attualmente esaminando le modalità per svolgere le ricerche necessarie sull'allergenicità di Acheta domesticus.
Fino a quando l'Autorità non avrà valutato i dati generati nell'ambito della ricerca e in considerazione del fatto che, ad oggi, non vi sono prove conclusive che colleghino direttamente il consumo di Acheta domesticus a casi di sensibilizzazione primaria e allergie, la Commissione ritiene che non sia opportuno includere nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati alcun requisito specifico in materia di etichettatura relativo alla possibilità che Acheta domesticus causi una sensibilizzazione primaria.
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Nel suo parere l'Autorità ha inoltre rilevato che il consumo di Acheta domesticus congelato, essiccato e in polvere può provocare reazioni allergiche nelle persone allergiche ai crostacei, ai molluschi e agli acari.
L'Autorità ha inoltre osservato che, se il substrato con cui vengono alimentati gli insetti contiene ulteriori allergeni, questi ultimi possono risultare presenti nel nuovo alimento.
È pertanto opportuno che l'Acheta domesticus congelato, essiccato e in polvere messo a disposizione dei consumatori come tale e gli alimenti che lo contengono siano adeguatamente etichettati in conformità ai requisiti di cui all'articolo 9 del regolamento (UE) 2015/2283.
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Nel suo parere scientifico l'Autorità ha osservato che per giungere alle conclusioni sulla sicurezza del nuovo alimento si è basata su una descrizione dettagliata del processo di produzione, sui risultati dell'analisi immediata, sui dati analitici relativi ai contaminanti, sui risultati degli studi di stabilità, sui dati analitici relativi ai parametri microbiologici, sulle informazioni relative alle vendite del nuovo alimento da parte della società, sui risultati del test di solubilità del nuovo alimento per lo studio sulla genotossicità, sui risultati degli studi sulla digeribilità delle proteine e sullo studio sulla citotossicità/tossicità cellulare, e ha inoltre osservato che non sarebbe potuta giungere a tali conclusioni senza i dati provenienti dalle relazioni non pubblicate concernenti gli studi che erano contenute nel fascicolo del richiedente.
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La Commissione ha chiesto al richiedente di chiarire ulteriormente la giustificazione fornita riguardo alla sua rivendicazione di un diritto di proprietà industriale su tali dati e di chiarire la sua rivendicazione di un diritto esclusivo di riferimento ad essi conformemente all'articolo 26, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (UE) 2015/2283.
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Il richiedente ha dichiarato che, al momento della presentazione della domanda, deteneva il diritto di proprietà industriale e il diritto esclusivo di riferimento per quanto riguarda i dati relativi alla descrizione dettagliata del processo di produzione, i risultati dell'analisi immediata, i dati analitici sui contaminanti, i risultati degli studi di stabilità, i dati analitici sui parametri microbiologici, le informazioni sulle vendite del nuovo alimento da parte della società, i risultati del test di solubilità del nuovo alimento per lo studio sulla genotossicità, i risultati degli studi sulla digeribilità delle proteine e lo studio sulla citotossicità/tossicità cellulare, e che l'accesso o il riferimento a tali studi o il loro utilizzo da parte di terzi non può pertanto essere legalmente consentito.
(12) Sicurezza del grillo (Acheta domesticus) intero congelato ed essiccato quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283; EFSA Journal 2021:19(8):6779.