11.2.2022
FI
Euroopan unionin virallinen lehti
L 30/109
(6)
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 7 päivänä heinäkuuta 2021 asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan mukaisesti tieteellisen lausunnon (12) ”Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283”.
(7)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, että Acheta domesticus -sirkan jäädytettyjen, kuivattujen ja jauhettujen muotojen käyttö ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotettuina käyttömäärinä on turvallista.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunto antaa näin ollen riittävät perusteet sen vahvistamiselle, että Acheta domesticus -sirkan jäädytettyjen, kuivattujen ja jauhettujen muotojen käyttö arvioiduissa käyttöolosuhteissa täyttää niiden markkinoille saattamista koskevat edellytykset asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
(8)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, että ottaen huomioon hyönteisiin liittyvistä ruokaallergioista yleisesti saatavilla oleva rajallinen julkaistu näyttö, jossa Acheta domesticus -sirkkojen nauttiminen liitetään tulkinnanvaraisesti anafylaksisiin reaktioihin, ja näyttö, joka osoittaa, että Acheta domesticus -sirkat sisältävät useita potentiaalisesti allergeenisia proteiineja, tämän uuselintarvikkeen nauttiminen saattaa aiheuttaa herkistymistä Acheta domesticus -sirkan proteiineille.
Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli lisätutkimusten tekemistä Acheta domesticus -sirkan allergeenisuudesta.
(9)
Elintarviketurvallisuusviranomaisen suosituksen noudattamiseksi komissio tarkastelee parhaillaan, miten tarvittavat Acheta domesticus -sirkan allergeenisuutta koskevat tutkimukset voitaisiin toteuttaa.
Ennen kuin elintarviketurvalli­ suusviranomainen on arvioinut tällaisista tutkimuksista saatavat tiedot ja ottaen huomioon, että käytettävissä olevien tietojen mukaan Acheta domesticus -sirkkojen kulutuksen ei ole todettu yksiselitteisesti aiheuttavan primääriä herkistymistä tai allergioita, komissio katsoo, ettei hyväksyttyjä uuselintarvikkeita koskevaan unionin luetteloon ole tarpeen sisällyttää erityisiä merkintävaatimuksia siitä, voivatko Acheta domesticus -sirkat aiheuttaa primääriä herkistymistä.
(10)
Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi lausunnossaan myös, että Acheta domesticus -sirkan jäädytettyjen, kuivattujen ja jauhettujen muotojen nauttiminen voi aiheuttaa allergisia reaktioita henkilöille, jotka ovat allergisia äyriäisille, nilviäisille tai punkeille.
Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen huomautti, että kyseiseen uuselintar­ vikkeeseen saattaa päätyä muitakin allergeeneja, jos niitä esiintyy hyönteisten ruokintaan käytettävässä substraatissa.
Sen vuoksi on aiheellista, että kuluttajien saataville sellaisenaan asetettavat Acheta domesticus -sirkan jäädytetyt, kuivatut ja jauhetut muodot ja niitä sisältävät elintarvikkeet merkitään asiamukaisesti asetuksen (EU) 2015/2283 9 artiklassa säädettyjä vaatimuksia noudattaen.
(11)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, että uuselintarvikkeen turvallisuutta koskeva päätelmä perustui yksityiskohtaiseen tuotantoprosessin kuvaukseen, suuntaa-antavien analyysien tuloksiin, vierasaineita koskeviin analyysitietoihin, säilyvyystutkimusten tuloksiin, mikrobiologisten muuttujien analyysitietoihin, yrityksen uuselintarviketta koskeviin myyntitietoihin, genotoksisuustutkimuksia varten tehtyihin uuselintarvikkeen liukoisuustestien tuloksiin, valkuaisen sulavuutta koskevien tutkimusten tuloksiin sekä sytotoksisuus-/solutoksisuus­ tutkimukseen, ja se totesi myös, ettei se olisi voinut tehdä kyseistä päätelmää ilman hakijan asiakirja-aineistoon sisältyvistä julkaisemattomista tutkimusraporteista saatuja tietoja.
(12)
Komissio pyysi hakijaa tarkentamaan antamiaan perusteluja, jotka koskivat omistusoikeutta näihin tietoihin, ja selventämään pyyntöään, joka koski asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettua yksinomaista oikeutta käyttää viittauksia kyseisiin tietoihin.
(13)
Hakija ilmoitti, että sillä oli hakemuksen jättämishetkellä omistusoikeus ja yksinomainen oikeus käyttää viittauksia tietoihin yksityiskohtaisesta tuotantoprosessin kuvauksesta, suuntaa-antavien analyysien tuloksista, vierasaineita koskevista analyysitiedoista, säilyvyystutkimuksen tuloksista, mikrobiologisten muuttujien analyysitiedoista, yrityksen uuselintarviketta koskevista myyntiedoista, genotoksisuustutkimuksia varten tehdyistä uuselintarvikkeen liukoisuustestien tuloksista, valkuaisen sulavuutta koskevien tutkimusten tuloksista sekä sytotoksisuus-/solutoksi­ suustutkimuksesta, eivätkä kolmannet osapuolet sen vuoksi voi laillisesti saada tai käyttää kyseisiä tutkimuksia eivätkä viitata niihin.
(12) Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283; EFSA Journal 2021:19(8):6779.