11.2.2022
ET
Euroopa Liidu Teataja
L 30/109
(6)
7. juulil 2021 võttis toiduohutusamet kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikliga 11 vastu teadusliku arvamuse „Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (12)“.
(7)
Toiduohutusamet jõudis oma arvamuses järeldusele, et külmutatud, kuivatatud ja pulbristatud kujul toakilk Acheta domesticus on kavandatud kasutusviiside ja koguste juures ohutu.
Seepärast annab toiduohutusameti arvamus piisava aluse väita, et külmutatud, kuivatatud ja pulbristatud kujul toakilk Acheta domesticus vastab hindamise läbinud kasutustingimuste puhul määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõike 1 kohastele turulelaskmise tingimustele.
(8)
Oma arvamuses järeldas toiduohutusamet väheste avaldatud tõendite põhjal, mis käsitlesid laiemalt putukatega seotud toiduallergiat, milles ebakindlalt seostati toakilgi Acheta domesticus’e tarbimist mitme anafülaksiajuhtumiga, ning tuginedes tõenditele, millest nähtus, et toakilk Acheta domesticus sisaldab mitmeid potentsiaalselt allergeenseid valke, et selle uuendtoidu tarbimine võib põhjustada sensibiliseerumist toakilgi Acheta domesticus’e valkude suhtes.
Toiduohutusamet soovitas täiendavalt uurida toakilgi Acheta domesticus’e allergeensust.
(9)
Toiduohutusameti soovituse järgimiseks uurib komisjon praegu võimalusi vajalike teadusuuringute tegemiseks toakilgi Acheta domesticus’e allergeensuse kohta.
Kuni toiduohutusamet ei ole uuringu käigus kogutud andmeid hinnanud ja võttes arvesse, et seni ei ole veenvad tõendid, mis otseselt seostavad toakilgi Acheta domesticus’e tarbimist esmase sensibiliseerumise ja allergia juhtumitega, leiab komisjon, et liidu lubatud uuendtoitude loetellu ei tohiks lisada konkreetseid märgistamisnõudeid seoses võimalusega, et toakilk Acheta domesticus võib põhjustada esmast sensibiliseerumist.
(10)
Toiduohutusamet leidis oma arvamuses ka, et külmutatud, kuivatatud ja pulbristatud kujul toakilgi Acheta domesticus’e tarbimine võib põhjustada koorikloomade, limuste ja lestade suhtes tundlikel inimestel allergilisi reaktsioone.
Lisaks märkis toiduohutusamet, et uuendtoitu võib sattuda veel allergeene, kui neid allergeene leidub putukatele söödetud substraadis.
Seepärast on asjakohane, et tarbijale kättesaadavaks tehtud külmutatud, kuivatatud ja pulbristatud kujul toakilk Acheta domesticus ning seda sisaldav toit märgistatakse asjakohaselt vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artikli 9 nõuetele.
(11)
Toiduohutusamet märkis oma teaduslikus arvamuses, et tema järeldus uuendtoidu ohutuse kohta põhines tootmisprotsessi üksikasjalikul kirjeldusel, põhikoostisaine analüüside tulemustel, saasteainete analüütilistel andmetel, stabiilsusuuringute tulemustel, mikrobioloogiliste parameetrite analüütilistel andmetel, äriühingu uuendtoidu müügiandmetel, genotoksilisuse uuringuks tehtud uuendtoidu lahustuvuse katse tulemustel, valgu seeduvuse kohta tehtud uuringute tulemustel ja tsütotoksilisuse/rakulise toksilisuse uuringul ning toiduohutusamet märkis ka, et ta ei oleks saanud sellisele järeldusele jõuda ilma taotleja toimikus sisalduvate avaldamata uuringuaruannete andmeteta.
(12)
Komisjon palus taotlejal täiendavalt selgitada põhjendust, mis on esitatud seoses nende andmete konfidentsiaalsuse kaitsmisega, ning selgitada nende andmete kasutamise ainuõiguse taotlemist kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõike 2 punktiga b.
(13)
Taotleja teatas, et taotluse esitamise ajal oli tal tootmisprotsessi üksikasjaliku kirjelduse, põhikoostisaine analüüside tulemuste, saasteainete analüütiliste andmete, stabiilsusuuringute tulemuste, mikrobioloogiliste parameetrite analüütiliste andmete, äriühingu uuendtoidu müügiandmete, genotoksilisuse uuringuks tehtud uuendtoidu lahustuvuse katse tulemuste, valgu seeduvuse kohta tehtud uuringute tulemuste ja tsütotoksilisuse/rakulise toksilisuse uuringust saadud andmete omandiõigus ja neile viitamise ainuõigus ning seega ei võiks kolmandad isikud nendele uuringutele seaduslikult juurde pääseda ega neid kasutada.
(12) Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (Külmutatud ja kuivatatud kujul toakilgi (Acheta domesticus) kui määruse (EL) 2015/2283 kohase uuendtoidu ohutus); EFSA Journal 2021:19(8):6779.