11.2.2022
DA
Den Europæiske Unions Tidende
L 30/109
(6)
I overensstemmelse med artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283 vedtog autoriteten den 7. juli 2021 sin videnskabelige udtalelse »Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (12)«.
(7)
I denne udtalelse konkluderede autoriteten, at frosne, tørrede og pulveriserede former af Acheta domesticus er sikre under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
Autoritetens udtalelse danner derfor tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at frosne, tørrede og pulveriserede former af Acheta domesticus under de vurderede anvendelsesbetingelser opfylder kravene til markedsføring i overensstemmelse med artikel 12, stk.
1, i forordning (EU) 2015/2283.
(8)
På baggrund af begrænset offentliggjort dokumentation om fødevareallergi forbundet med insekter generelt, hvori indtagelse af Acheta domesticus på uklar vis er forbundet med en række anafylaksiske hændelser samt på baggrund af dokumentation, der viser, at Acheta domesticus indeholder en række potentielt allergene proteiner, konkluderede autoriteten i sin udtalelse, at indtagelse af denne nye fødevare kan fremkalde sensibilisering over for Acheta domesticus-proteiner.
Autoriteten anbefalede at gennemføre yderligere forskning i allergeniciteten af Acheta domesticus.
(9)
For at efterkomme autoritetens anbefaling undersøger Kommissionen i øjeblikket, hvordan den nødvendige forskning i allergeniciteten af Acheta domesticus kan gennemføres.
Indtil autoriteten har vurderet de data, der opnås ved forskningen, og eftersom dokumentation, der direkte forbinder forbrug af Acheta domesticus med tilfælde af primær sensibilisering og allergier indtil videre er inkonklusiv, mener Kommissionen ikke, at der på EU-listen over godkendte nye fødevarer bør opføres særlige mærkningskrav om muligheden for, at Acheta domesticus kan forårsage primær sensibilisering.
(10)
Autoriteten anførte ligeledes i sin udtalelse, at indtagelse af frosne, tørrede og pulveriserede former af Acheta domesticus kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, der er allergiske over for krebsdyr, bløddyr og mider.
Derudover bemærkede autoriteten, at yderligere allergener kan forekomme i den nye fødevare, hvis disse allergener er til stede i det substrat, der gives til insekter.
Frosne, tørrede og pulveriserede former af Acheta domesticus, der stilles til rådighed for forbrugeren som sådan, og fødevarer, der indeholder disse, bør derfor mærkes på passende vis i overensstemmelse med kravene i artikel 9 i forordning (EU) 2015/2283.
(11)
Autoriteten bemærkede i sin videnskabelige udtalelse, at dens konklusion om sikkerheden af den nye fødevare var baseret på den detaljerede beskrivelse af fremstillingsprocessen, resultaterne af proximatanalyser, analysedata om forurenende stoffer, resultaterne af stabilitetsundersøgelserne, analysedataene om mikrobiologiske parametre, oplysningerne om virksomhedens salg af den nye fødevare, resultaterne af opløselighedstest af den nye fødevare til genotoksicitetsundersøgelsen, resultaterne af undersøgelserne om fordøjelighed af protein og cytotoksicitets-/ celletoksicitetsundersøgelsen, og bemærkede også, at den ikke kunne have nået frem til denne konklusion uden dataene fra de ikkeoffentliggjorte undersøgelsesrapporter, som var indeholdt i ansøgerens dossier.
(12)
Kommissionen bad ansøgeren om yderligere at præcisere begrundelsen for påberåbelse af ejendomsrettigheder til disse data og at redegøre nærmere for deres påberåbelse af eneret til at henvise til disse, jf. artikel 26, stk.
2, litra b), i forordning (EU) 2015/2283.
(13)
Ansøgeren erklærede, at denne på det tidspunkt, hvor ansøgningen blev indgivet, havde ejendomsrettigheder til samt eneret til at henvise til den detaljerede beskrivelse af fremstillingsprocessen, resultaterne af proximatanalyser, analysedataene om forurenende stoffer, resultaterne af stabilitetsundersøgelser, analysedataene om mikrobiologiske parametre, oplysninger om virksomhedens salg af den nye fødevare, resultaterne af opløselighedstest af den nye fødevare til genotoksicitetsundersøgelsen og cytotoksicitets-/celletoksicitetsundersøgelsen, og at tredjeparter derfor ikke lovligt kan få adgang til, anvende eller henvise til disse undersøgelser.
(12) Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283; EFSA Journal 2021:19(8):6779.