Kattaa ne aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden radio-osat, jotka on tarkoitettu osittain tai kokonaan kirurgisesti tai lääketieteellisesti implantoitaviksi ihmisen tai eläimen kehoon, sekä tarvittaessa niiden oheislaitteet.
Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet määritellään neuvoston direktiivissä 90/385/ETY (1).
Kuulemisen apuvälineet
Kattaa radioaaltoja käyttävät viestintäjärjestelmät, joiden avulla kuulovammaiset henkilöt voivat parantaa kuulemiskykyään.
Tyypilliset järjestelmäasennukset sisältävät yhden tai useamman radiolähettimen ja yhden tai useamman radiovastaanottimen.
Kattaa radiolaitteet, joissa käytetään induktiivista silmukkaa hyödyntäviä magneettikenttiä lähitiedonsiirtoa varten.
Tyypillisiä käyttötapoja ovat muun muassa ajonestolaitteet, eläinten tunnistus, hälytysjärjestelmät, kaapelinhaku, jätehuolto, henkilötunnistus, langattomat puheyhteydet, kulunvalvonta, lähestymisanturit ja metallintunnistimet, varkaudenestojärjestelmät, kuten induktiiviset RFID-järjestelmät, tiedonsiirto käsikäyttöisiin laitteisiin, automaattinen tavarantunnistus, langattomat ohjausjärjestelmät ja automaattiset tietullijärjestelmät.
Alhaisen toimintasuhteen / korkean luotettavuustason laitteet
Kattaa radiolaitteet, jotka varmistavat alhaisella radiotaajuuksien kokonaiskäyttöasteella ja alhaisen toimintasuhteen käyttösääntöjen avulla erittäin luotettavan taajuuksien saannin ja tiedonsiirron jaetuilla kaistoilla.
Tavanomaisia käyttötarkoituksia ovat hälytysjärjestelmät, jotka käyttävät radioviestintää hälytystilan ilmaisemiseksi kaukana sijaitsevassa paikassa, ja turvahälytinjärjestelmät, jotka mahdollistavat hädässä oleville henkilöille luotettavan yhteydenottotavan.
Lääkinnällisten tietojen hankkimiseen käytettävät laitteet
Kattaa muun kun puhemuotoisen tiedon siirron muihin kuin implantoitaviin lääkinnällisiin laitteisiin ja tällaisista laitteista potilaiden seurantaa, diagnosointia ja hoitoa varten terveydenhoitolaitoksissa tai potilaan kotona asianmukaisesti hyväksytyn terveydenhuollon ammattihenkilön määräämällä tavalla.
PMR446-laitteet
Kattaa mukana kannettavat tai käsikäyttöiset laitteet (ei tukiasema- tai toistinkäyttöä), joissa käytetään ainoastaan sisäisiä antenneja jakamisen maksimoimiseksi ja häiriöiden minimoimiseksi.
PMR 446-laitteet toimivat lyhyellä kantamalla vertaismoodissa, ja niitä ei saa käyttää osana verkkoinfrastruktuuria eikä toistimena.
Radiomäärityslaitteet
Kattaa radiolaitteet, joita käytetään kohteen sijainnin, nopeuden ja/tai muun ominaisuuden määrittämiseen tai näihin muuttujiin liittyvän tiedon hankkimiseen.
Radiomäärityslaitteet tekevän tavanomaisesti mittauksia tällaisten tietojen saamiseksi.
Kaikki pisteestä pisteeseen tai pisteestä moneen pisteeseen tapahtuva radioviestintä jää radiomäärityslaitteiden ulkopuolelle.
Radiotaajuustunnistuslaitteet (RFID-laitteet)
Kattaa tunnisteisiin ja kyselylaitteisiin perustuvat radioviestintäjärjestelmät, jotka muodostuvat i) elollisiin tai elottomiin kohteisiin kiinnitetyistä radiolaitteista (tunnisteista) ja ii) lähetin/vastaanotinyksiköistä (kyselylaitteista), jotka aktivoivat tunnisteet ja vastaanottavat niistä tietoja.
Tavanomaisia käyttötarkoituksia ovat esimerkiksi esineiden jäljittäminen ja tunnistaminen, kuten elektroninen tuoteseuranta, sekä sellaisia esineitä, joihin on kiinnitetty joko ilman paristoa toimivat, paristoavusteiset tai paristokäyttöiset tunnisteet, koskevien tietojen kerääminen ja lähettäminen.
Kyselylaite vahvistaa tunnisteesta tulevat vastaukset ja välittää ne pääjärjestelmäänsä.
Euroopan unionin virallinen lehti
Induktiiviset laitteet
FI
Korkean toimintasuhteen / jatkuvan datasiirron Kattaa radiolaitteet, jotka käyttävät alhaisen latenssin ja korkean toimintasuhteen lähetyksiä.
Näitä laitteita käytetään tavanomaisesti laitteet henkilökohtaisissa langattomissa äänen ja multimedian suoratoistojärjestelmissä, joita käytetään yhdistettyihin ääni-/videolähetyksiin ja äänen/videon tahdistussignaaleihin, matkapuhelimissa, ajoneuvojen tai kodin viihdejärjestelmissä, langattomissa mikrofoneissa, langattomissa kaiuttimissa, langattomissa kuulokkeissa, päälle puettavissa radiolaitteissa, kuulemisen apuvälineissä, korvamonitorikuulokkeissa, langattomissa mikrofoneissa, joita käytetään konserteissa tai muissa esityksissä, ja matalatehoisissa analogisissa FM-lähettimissä.
L 29/20
Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet
10.2.2022