L 20/2
SK
Úradný vestník Európskej únie
31.1.2022
Pandémia ochorenia COVID-19 je jasným príkladom toho, že je potrebné posilniť uplatňovanie prístupu „jedno zdravie“ v Únii s cieľom dosiahnuť lepšie výsledky vo verejnom zdraví, keďže, ako sa uvádza v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/522 (4), „ľudské zdravie je spojené so zdravím zvierat a životným prostredím a ... opatrenia na riešenie ohrození zdravia musia zohľadňovať uvedené tri rozmery“.
(3)
Bezprecedentná skúsenosť s pandémiou ochorenia COVID-19 tiež zvýraznila problémy Únie a členských štátov pri riešení takejto núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia.
V tejto súvislosti sa ukázalo, že je potrebné posilniť úlohu Únie, aby dokázala efektívnejšie riadiť dostupnosť liekov a dostupnosť zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro a ich príslušných príslušenstiev (ďalej spolu len „zdravotnícke pomôcky“) a vypracúvať zdravotnícke protiopatrenia s cieľom riešiť hrozby pre verejné zdravie už v ranej fáze harmonizovaným spôsobom, ktorý zabezpečí spoluprácu a koordináciu medzi Úniou, príslušnými vnútroštátnymi a regionálnymi orgánmi, odvetvím liekov a zdravotníckych pomôcok a ďalšími aktérmi v dodávateľských reťazcoch liekov a zdravotníckych pomôcok, a tiež zdravotníckymi pracovníkmi.
Zatiaľ čo je potrebné, aby Únia priradila zdraviu väčšiu prioritu, jej schopnosť zabezpečiť nepretržité poskytovanie kvalitných služieb zdravotnej starostlivosti a byť pripravená riešiť pandémie a ďalšie ohrozenia zdravia bola zásadne oklieštená absenciou jasne vymedzeného právneho rámca na riadenie jej reakcie na pandémie a obmedzenými mandátmi a zdrojmi jej agentúr pre zdravie, ako aj obmedzenou mierou pripravenosti Únie a členských štátov na núdzové situácie v oblasti verejného zdravia, ktoré majú vplyv na väčšinu členských štátov.
(4)
Nedostatok liekov a zdravotníckych pomôcok má rôznorodé a komplexné základné príčiny, ktoré je potrebné ďalej mapovať, pochopiť a analyzovať spoločne s rozličnými zainteresovanými stranami, aby ich bolo možné komplexne riešiť.
K lepšiemu pochopeniu uvedeného nedostatku by mala prispieť aj identifikácia slabých miest v dodávateľskom reťazci.
V konkrétnom prípade pandémie ochorenia COVID-19 mal nedostatok metód liečby tohto ochorenia rôzne príčiny, od problémov vo výrobe v tretích krajinách až po problémy v logistike alebo vo výrobe v rámci Únie, kde bol nedostatok vakcín spôsobený nedostatočnými výrobnými kapacitami.
(5)
Narušenia často zložitých dodávateľských reťazcov liekov a zdravotníckych pomôcok, vnútroštátne obmedzenia a zákazy vývozu, zatváranie hraníc brániace voľnému pohybu takéhoto tovaru, neistota súvisiaca s ponukou takéhoto tovaru a dopytom po ňom v kontexte pandémie ochorenia COVID-19 a nedostatočná výroba určitých liekov alebo účinných látok v Únii viedli k významným prekážkam v bezproblémovom fungovaní vnútorného trhu a v riešení závažných ohrození verejného zdravia v celej Únii, čo malo vážne dôsledky pre občanov Únie.
(6)
Ako ilustrujú viaceré správy Európskeho parlamentu, napríklad uznesenie Európskeho parlamentu zo 17. septembra 2020 o nedostatku liekov – ako riešiť vznikajúci problém (5), ako aj diskusie v rámci Rady Európskej únie, riešenie problému nedostatku liekov je pre členské štáty a Európsky parlament dlhodobou prioritou.
Uvedený problém však doposiaľ zostáva nevyriešený.
(7)
Nedostatok liekov predstavuje rastúcu hrozbu pre verejné zdravie, pričom má vážny vplyv na systémy zdravotnej starostlivosti a na právo pacientov na prístup k adekvátnemu lekárskemu ošetreniu.
Nárast celosvetového dopytu po liekoch, ktorý ešte viac zvýšila pandémia ochorenia COVID-19, viedol k ďalšiemu nedostatku liekov, čo oslabuje systémy zdravotnej starostlivosti v členských štátoch a predstavuje značné riziká pre zdravie pacientov a starostlivosť o pacientov, ako je najmä progresia ochorenia a zhoršovanie symptómov, dlhšie oneskorenie starostlivosti alebo liečby alebo ich prerušenie, dlhšie obdobia hospitalizácie, zvýšené riziko vystavenia falšovaným liekom, chyby v medikácii, nežiaduce účinky v dôsledku nahradenia nedostupných liekov alternatívnymi liekmi, významné psychické ťažkosti pre pacientov a zvýšené náklady pre systémy zdravotnej starostlivosti.
(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/522 z 24. marca 2021, ktorým sa zriaďuje akčný program Únie v oblasti zdravia („program EU4Health“) na obdobie rokov 2021 – 2027 a zrušuje nariadenie (EÚ) č. 282/2014 (Ú. v.
EÚ L 107, 26.3.2021, s. 1).
(5) Ú. v.
EÚ C 385, 22.9.2021, s. 83.