6.1.2022
2B352
SL
Uradni list Evropske unije
L 3/105
f.
2. (nadaljevanje) c. sredstva za varno upravljanje predmetov v delovnem prostoru; d. dovajanje in odvajanje zraka v delovni prostor in iz njega je filtrirano prek HEPA; Opomba 1: točka 2B352.f.2 vključuje biološko varne kabine razreda III, kakor so opisane v zadnji izdaji priročnika Svetovne zdravstvene organizacije WHO Laboratory Biosafety Manual ali zgrajene v skladu z nacionalnimi standardi, uredbami ali navodili.
Opomba 2: točka 2B352.f.2 vključuje katere koli izolatorje, ki imajo vse navedene značilnosti, ne glede na njihovo predvideno uporabo in oznako.
Opomba 3: točka 2B352.f.2 ne vključuje izolatorjev, posebej zasnovanih za zdravstveno nego s pregrado ali prevoz okuženih pacientov.
g. oprema za vdihovanje aerosolov, izdelana za testiranje ustreznosti aerosolov z „mikroorganizmi“, virusi ali „toksini“, kot sledi: 1. komore za izpostavljenost celega telesa z zmogljivostjo 1 m3 ali več; 2. naprave, pri katerih je izpostavljen samo nos, ki uporabljajo usmerjeni tok aerosolov in imajo zmogljivost za izpostavljenost katerim od naslednjih: a.
12 ali več glodavcev ali b.
2 ali več živali, ki niso glodavci; 3. zaprte zadrževalne cevi za živali, namenjene za uporabo z napravami, pri katerih je izpostavljen samo nos, ki uporabljajo usmerjen tok aerosolov; h. oprema za pršilno sušenje, ki je zmožna sušenja toksinov ali patogenih „mikroorganizmov“ in ima vse od naslednjih značilnosti: 1. zmožnost izhlapevanja vode ≥ 0,4 kg/h in ≤ 400 kg/h; 2. zmožnost ustvarjanja tipične povprečne velikosti delcev proizvoda ≤ 10 μm z obstoječimi pripomočki ali z minimalno priredbo pršilnega sušilca z atomizacijskimi šobami, ki omogočajo ustvarjanje potrebne velikosti delcev, in 3. ima možnost sterilizacije ali dezinfekcije na kraju samem; i.
Naprave za sestavljanje in sintezo nukleinskih kislin, ki so deloma ali popolnoma avtomatizirane ter izdelane za sestavljanje kontinuiranih nukleinskih kislin dolžine več kot 1,5 kilobaze naenkrat s stopnjo napake manj kot 5 %.
2C
Materiali Jih ni.
2D
Programska oprema
2D001
„Programska oprema“, razen tiste iz točke 2D002, kot sledi: a.
„programska oprema“, posebej zasnovana ali prirejena za „razvoj“ ali „proizvodnjo“ opreme iz točke 2A001 ali 2B001 do 2B009; b. „programska oprema“, posebej zasnovana ali prirejena za „uporabo“ opreme iz točk 2A001.c, 2B001 ali od 2B003 do 2B009.
Opomba: predmet nadzora v točki 2D001 ni „programska oprema“ za programiranje delov, ki ustvarja kode „numeričnega krmiljenja“ za strojno izdelavo različnih delov.