6.1.2022
2B352
SK
Úradný vestník Európskej únie
L 3/105
f.
2. (pokračovanie) c) prostriedky na bezpečnú manipuláciu s predmetmi v pracovnom priestore; d) prívod vzduchu do pracovného priestoru a jeho odvádzanie je opatrené HEPA filtrom; Poznámka 1: 2B352.f)2 zahŕňa biologické bezpečnostné skrinky triedy III opísané v najnovšom vydaní príručky Svetovej zdravotníckej organizácie o biologickej bezpečnosti v laboratóriách alebo zostro­ jené v súlade s vnútroštátnymi normami, predpismi či usmerneniami.
Poznámka 2: 2B352.f.2. zahŕňa akýkoľvek izolátor, ktorý spĺňa všetky uvedené vlastností bez ohľadu na jeho určený účel a určenie.
Poznámka 3: 2B352.f)2 nezahŕňa izolátory osobitne navrhnuté na bariérové ošetrovanie alebo prepravu infikovaných pacientov.
g) Aerosólové inhalačné zariadenia určené na aerosólové skúšky imunizácie „mikroorganizmov“, „vírusov“ alebo „toxínov“: 1. komory na celotelovú expozíciu s kapacitou 1 m3 alebo viac; 2. zariadenie na expozíciu iba oblasti nosa s využitím smerového toku aerosólu s kapacitou na expozí­ ciu: a) 12 alebo viac hlodavcov; alebo b) 2 alebo viac zvierat iných ako hlodavce; 3. uzavreté tubusy na obmedzenie pohybu zvierat určené na použitie so zariadením na expozíciu iba oblasti nosa s využitím smerového toku aerosólu; h) zariadenie na sušenie rozprašovaním, umožňujúce sušenie toxínov alebo patogénnych „mikroorganiz­ mov“, ktoré má všetky tieto vlastnosti: 1. vodnú odparovaciu kapacitu ≥ 0,4 kg/h a ≤ 400 kg/h; 2. schopnosť vytvárať typickú strednú veľkosť produktových častíc ≤ 10 μm s existujúcim príslušen­ stvom alebo minimálnou úpravou odparovacieho sušiča s atomizačnými dýzami umožňujúcimi vytvá­ ranie požadovanej veľkosti častíc; a 3. môže byť sterilizované alebo dezinfikované in situ; i) kompilátory a syntetizátory nukleových kyselín, ktoré sú čiastočne alebo úplne automatizované a navrh­ nuté tak, aby generovali kontinuálne nukleové kyseliny dlhšie ako 1,5 kb s mierou chýb nižšou ako 5 % v jednom období.
2C
Materiály Žiadne.
2D
Softvér
2D001
„Softvér“, iný ako uvedený v 2D002: a) „softvér“ osobitne navrhnutý alebo upravený na „vývoj“ alebo „výrobu“ zariadení uvedených v 2A001 alebo 2B001 až 2B009; b) „softvér“ osobitne navrhnutý alebo upravený na „používanie“ zariadení uvedených v položkách 2A001.c), 2B001 alebo 2B003 až 2B009.
Poznámka: 2D001 sa nevzťahuje na časť programovací „softvér“, ktorý vytvára „číslicové riadiace“ kódy pre obrábanie jednotlivých častí.