6.1.2022
2B352
MT
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
L 3/105
f.
2. (ikompli) c.
Mezzi għall-manipulazzjoni tal-oġġetti b’mod sikur fl-ispazju tax-xogħol; d.
L-arja fornuta u l-arja tal-egżost minn u lejn l-ispazju tax-xogħol hija ffiltrata permezz ta’ filtru talarja partikulata effiċjenti ħafna; Nota 1: 2B352.f.2. tinkludi kabini ta’ bijosigurezza tal-Klassi III, kif deskritt fl-aħħar edizzjoni tal-manwal tal-WHO dwar il-Bijosikurezza fil-Laboratorju jew mibnija skont standards, regolamenti jew gwida nazzjonali.
Nota 2: 2B352.f.2. tinkludi kwalunkwe iżolatur li jissodisfa l-karatteristiċi kollha msemmija hawn fuq, irris­ pettivament mill-użu maħsub u d-deżinjazzjoni tiegħu.
Nota 3: 2B352.f.2 ma tinkludix iżolaturi mfassla b’mod speċjali għal barrier nursing jew it-trasport ta’ pazjenti infettati. g.
Tagħmir għall-inalazzjoni tal-aerosol iddiżinjat għall-ittestjar tal-konfront ta’ aerosol b’“mikroorganiżmi”, viruses jew “tossini” kif ġej: 1.
Esponiment tal-ġisem kollu kemm hu f’kompartimenti individwali li għandhom kapaċità ta’ 1 m3 jew aktar; 2.
Apparat ta’ esponiment għax-xamm biss li juża fluss ta’ ajrusol dirett u li għandu kapaċità ta’ esponiment ta’ kwalunwkwe wieħed minn dawn li ġejjin: a.
12-il roditur jew aktar; jew b. żewġ (2) annimali jew aktar għajr rodituri; 3.
Tubi magħluqin għall-annimali mfassla għall-użu ma’ apparat ta’ esponiment għax-xamm biss li juża fluss ta’ ajrusol dirett; h.
Tagħmir għat-tnixxif bi sprej li kapaċi jnixxef it-tossini jew il-“mikroorganiżmi” patoġeniċi li għandu dan kollu li ġej: 1.
Il-kapaċità ta’ evaporazzjoni tal-ilma ta’ ≥ 0,4 kg/h u ≤ 400 kg/h; 2.
Kapaċi jiġġenera daqs tipiku medju tal-partikoli ta’ ≤ 10 μm b’attrezzaturi eżistenti jew b’modifiki minimi tal-ispray-dryer b’żennuni atomizzanti li jippermettu l-ħolqien tad-daqs rikjest tal-partikola; u 3.
Kapaċi jiġi sterilizzat jew iddiżinfettat fil-post; i.
Assemblaturi u sintetizzaturi tal-aċidu nuklejku, li huma parzjalment jew kompletament awtomatizzati u mfasslin biex jiġġeneraw aċidi nuklejċi kontinwi akbar minn 1,5 kilobażi fit-tul b’rati ta’ żball ta’ inqas minn 5 % f’sessjoni waħda.
2C
Materjali Xejn.
2D
Software
2D001
“Software”, minbarra dak speċifikat fi 2D002, kif ġej: a.
“Software” ddisinjat jew modifikat apposta għall-“iżvilupp” jew il-“produzzjoni” ta’ tagħmir speċifikat fi 2A001 jew 2B001 sa 2B009 b.
“Software” mfassal jew immodifikat apposta għall-“użu” ta’ tagħmir speċifikat fi 2A001.c, 2B001 jew minn 2B003 sa 2B009.
Nota: 2D001 ma jkoprix il-kontrolli fuq "software" tal-ipprogrammar ta’ partijiet li jiġġenera kodiċijiet ta’ "kontroll numeriku" għall-immaxxinjar ta’ diversi partijiet.