6.1.2022.
2B352
LV
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
L 3/105
f.
2. (turpinājums) c. droši apstrādā preces, kas atrodas darbtelpā; d. gaiss, ko tā pievada darbtelpai un aizvada no tās, tiek filtrēts ar HEPA; 1. piezīme: 2B352.f.2. pozīcija ietver III kategorijas bioloģiski drošas kameras, kas aprakstītas jaunākajā izdevumā WHO Laboratory Biosafety Manual vai izgatavotas saskaņā ar valsts standartiem, noteikumiem vai vadlīnijām.
2. piezīme: 2B352.f.2. pozīcija ietver visus izolatorus, kas atbilst visiem iepriekš norādītajiem raksturlielu­ miem, neatkarīgi no to paredzētā lietojuma un nosaukuma.
3. piezīme: 2B352.f.2. pozīcija neietver izolatorus, kas speciāli konstruēti inficētu pacientu norobežotai aprūpei vai transportēšanai.
g. šādas aerosolu inhalācijas iekārtas, kas paredzētas aerosolu signāltestēšanai ar “mikroorganismiem”, “vīru­ siem” vai “toksīniem”: 1. kameras visa ķermeņa aptveršanai ar tilpumu vismaz 1 m3; 2. aparāti degunam, kuros izmanto vērstu aerosola plūsmu un kuri var iedarboties uz: a. vismaz 12 grauzējiem; vai b. vismaz 2 dzīvniekiem, kas nav grauzēji; 3. slēgtas dzīvnieku ieslēgšanas caurules, kas paredzētas izmantošanai aparātos degunam, kuros izmanto vērstu aerosola plūsmu.
h. iekārtas žāvēšanai ar izsmidzināšanu, ar kurām var žāvēt toksīnus vai patogēnus “mikroorganismus” un kurām ir visas šādas īpašības: 1. ūdens iztvaikošanas jauda ≥ 0,4 kg/h un ≤ 400 kg/h; 2. spēja radīt tipisku vidējo produkta daļiņu ar izmēru ≤10 μm ar esošo aprīkojumu vai minētā žāvētāja minimālu modificēšanu, lai izsmidzināšanas sprauslas radītu nepieciešamā izmēra daļiņas; un 3. tās spēj sterilizēt vai dezinficēt in situ; i. daļēji vai pilnīgi automatizēti nukleīnskābes savācēji un sintezatori, kas konstruēti, lai radītu nepārtrauktu nukleīnskābi vairāk nekā 1,5 kilobāzu garumā, kļūdai katrā reizē nepārsniedzot 5 %.
2C
Materiāli Nav.
2D
Programmatūra
2D001
“Programmatūra”, izņemot 2D002.
pozīcijā minēto: a.
“programmatūra”, kas speciāli izstrādāta vai pielāgota 2A001.
vai 2B001.–2B009. pozīcijā minēto iekārtu “projektēšanai” vai “ražošanai”, b.
“programmatūra”, kas speciāli izstrādāta vai pielāgota 2A001.c., 2B001.
vai 2B003.
līdz 2B009. pozīcijā minēto iekārtu “izmantošanai”.
Piezīme: Kontroli 2D001.
pozīcijā neattiecina uz iekārtu programmēšanas “programmatūru”, kas ģenerē “ciparvadī­ bas” kodus iekārtas daļu datorizētai vadībai.