2022 1 6
2B352
LT
Europos Sąjungos oficialusis leidinys
L 3/105
f.
2. (tęsinys) c) turi priemones, kurias naudojant objektais galima saugiai manipuliuoti darbo vietoje; d) į darbo vietą paduodamas ir iš jos išmetamas oras išvalomas naudojant HEPA filtrus; 1 pastaba.
2B352.f.2 apima III klasės biologinės saugos spintas, aprašytas naujausiame Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) Laboratorijų biologinės saugos vadovo leidime, arba sukonstruotas vadovau­ jantis nacionaliniais standartais, taisyklėmis ar gairėmis.
2 pastaba.
2B352.f.2 apima kiekvieną visas minėtas charakteristikas turintį izoliatorių, neatsižvelgiant į jo paskirtį ir pavadinimą.
3 pastaba.
2B352.f.2 neapima izoliatorių, specialiai suprojektuotų barjerinei slaugai arba užsikrėtusiems pacientams pervežti.
g) aerozolinė inhaliacinė įranga, suprojektuota aerozolio poveikio bandymams naudojant „mikroorganiz­ mus“, virusus ar „toksinus“: 1. visą kūną veikiančios kameros, kurių tūris – 1 m3 ar daugiau; 2. tik nosį veikiantis aparatas, naudojantis kryptinę aerozolio srovę ir turintis bet kurį iš šių veikimo pajėgumų: a) 12 ar daugiau graužikų arba b) 2 ar daugiau kitų gyvūnų (ne graužikų); 3. uždari gyvūnų judesius ribojantys vamzdeliai, suprojektuoti naudoti su tik nosį veikiančiais aparatais, naudojančiais kryptinę aerozolio srovę; h) purškalo džiovinimo įranga, galinti išdžiovinti toksinus ar patogeninius „mikroorganizmus“, turinti visas šias charakteristikas: 1. vandens išgarinimo pajėgumas – ≥ 0,4 kg/h ir ≤ 400 kg/h; 2. gebėjimas generuoti tipišką vidutinį produktą, kurio dalelių dydis – ≤ 10 μm, su esamomis jungia­ mosiomis detalėmis arba minimaliai modifikuojant purkštuvą-džiovintuvą su dulkinimo purkštukais, leidžiančiais generuoti reikiamo dydžio daleles, ir 3. gali būti sterilizuota arba dezinfekuota vietoje; i) iš dalies arba visiškai automatizuoti nukleorūgščių surinktuvai ir sintezatoriai, suprojektuoti ištisinėms nukleorūgštims, kurių ilgis didesnis nei 1,5 kilobazės, o paklaidos norma mažesnė nei 5 % per vieną bandymą, generuoti.
2C
Medžiagos Nėra.
2D
Programinė įranga
2D001
Kita nei 2D002 nurodyta „programinė įranga“: a) „programinė įranga“, specialiai suprojektuota ar modifikuota 2A001 arba 2B001–2B009 nurodytai įrangai „kurti“ ar „gaminti“; b) „programinė įranga“, specialiai suprojektuota ar modifikuota 2A001.c, 2B001 arba 2B003–2B009 nuro­ dytai įrangai „naudoti“. Pastaba.
2D001 netaikoma dalių programavimo „programinei įrangai“, generuojančiai „skaitmeninio valdymo“ kodus įvairioms dalims mechaniškai apdirbti.