6.1.2022.
2B352
HR
Službeni list Europske unije
L 3/105
f.
2. (nastavak) c. sredstva za sigurno upravljanje napravama u radnom prostoru; d. dovod i odvod zraka u radni prostor i iz njega filtriran je HEPA filtrom; Napomena 1.: 2B352.f.2. odnosi se na biološki sigurne kabine kategorije III., kako je opisano u najnovijem izdanju priručnika za biološku sigurnost WHO-a, ili izrađene u skladu s nacionalnim normama, propisima ili uputama.
Napomena 2.: 2B352.f.2. uključuje izolatore koji imaju sve prethodno navedene značajke, neovisno o njihovoj namjeni i oznaci.
Napomena 3.: 2B352.f.2. ne odnos se na izolatore posebno namijenjene za zdravstvenu njegu ili prijevoz zaraženih bolesnika. g.
Oprema za inhalaciju aerosola namijenjena za ispitivanje otpornosti na aerosole s „mikroorganizmima”, virusima ili „toksinima”, kako slijedi: 1. komore za izlaganje cijelog tijela s kapacitetom od 1 m3 ili više; 2. komore s usmjerenim protokom aerosola u kojima se izlaže samo nos i koje imaju kapacitet za izlaganje: a.
12 glodavaca ili više; ili b. dvije životinje ili više njih koje nisu glodavci; 3.
Zatvorene cijevi za sputavanje životinja namijenjene za upotrebu s komorama s usmjerenim protokom aerosola u kojima se izlaže samo nos; h. oprema za sušenje raspršivanjem kojom se mogu osušiti toksini ili patogeni „mikroorganizmi” i koja ima sve sljedeće značajke: 1. kapacitet za isparavanje vode ≥ 0,4 kg/h i ≤ 400 kg/h; 2. sposobnost postizanja tipične srednje veličine proizvedene čestice od ≤ 10 μm s postojećom instala­ cijom ili uz minimalne izmjene uređaja za sušenje raspršivanjem s mlaznicama za atomizaciju koje omogućuju postizanje potrebne veličine čestice; i 3. mogu se sterilizirati ili dezinficirati na licu mjesta i.
Sastavljači i sintetizatori nukleinske kiseline koji su djelomično ili u potpunosti automatizirani i izrađeni za stvaranje kontinuiranih nukleinskih kiselina dužih od 1,5 kilobaza sa stopom pogreške manjom od 5 % u jednom navratu.
2C
Materijali Nema.
2D
Softver
2D001
„Softver”, osim onog navedenog u 2D002, kako slijedi: a. „softver”, posebno namijenjen ili modificiran za „razvoj” ili „proizvodnju” opreme navedene u 2A001 ili od 2B001 do 2B009 b. „softver”, posebno namijenjen ili modificiran za „upotrebu” opreme navedene u 2A001.c, 2B001 ili 2B003 do 2B009.
Napomena:
2D001 ne odnosi se na „softver” za programiranje dijelova kojim se generiraju kodovi za „numeričko upravljanje” za strojnu obradu raznih dijelova.