6.1.2022
2B352
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
L 3/105
f.
2. (continuación) c.
Posibilidad de manipular productos con seguridad en el espacio de trabajo d.
Aire de entrada y salida del espacio de trabajo filtrado mediante un filtro HEPA Nota 1: El subartículo 2B352.f.2 incluye las cámaras de seguridad biológica de Clase III, tal como se describen en la última edición del Manual de Bioseguridad en el Laboratorio de la OMS o construidas con arreglo a normas, regulaciones u orientaciones nacionales.
Nota 2: El subartículo 2B352.f.2. incluye cualquier aislante que reúna todas las características mencionadas anteriormente, con independencia de su uso previsto y su denominación.
Nota 3: El subartículo 2B352.f.2 no incluye aislantes diseñados específicamente para técnicas de barrera en enfermería o para transportar pacientes con enfermedades contagiosas. g.
Equipo de inhalación de aerosoles diseñados para ensayos de ataque de aerosoles con "microorganismos", virus o "toxinas", que reúnan las siguientes características: 1.
Cámaras de exposición de cuerpo entero con una capacidad igual o superior a 1 m3 2.
Dispositivo de exposición solo por la nariz mediante flujo de aerosol dirigido y con capacidad de exposición suficiente para cualquiera de los casos siguientes: a. doce o más roedores, o b. dos o más animales que no sean roedores 3.
Tubos cerrados de sujeción de animales diseñados para ser usados con dispositivos de exposición solo por la nariz mediante flujo de aerosol dirigido h.
Equipos de secado por pulverización capaces de secar toxinas o "microorganismos" patógenos, que posean todas las características siguientes: 1.
Una capacidad de evaporación del agua ≥ 0,4 kg/hora y ≤ 400 kg/hora 2.
La capacidad de generar partículas de producto de un tamaño medio ≤ 10 μm con los equipos existentes o con una modificación mínima del secador por pulverización mediante unas toberas de atomización que permitan la generación del tamaño de partículas requerido, y 3.
Con posibilidad de esterilización o desinfección in situ i.
Ensambladores y sintetizadores de ácido nucleico, parcial o enteramente automatizados y diseñados para generar ácidos nucleicos continuos de longitud superior a 1,5 kilobases con tasas de error inferiores al 5 % en un único desplazamiento.
2C
Materiales Ninguno.
2D
Programas informáticos
2D001
"Programas informáticos" distintos de los especificados en el artículo 2D002, según se indica: a.
"Programas informáticos" especialmente diseñados o modificados para el "desarrollo" o la "producción" de los equipos especificados en los artículos 2A001 o 2B001 a 2B009 b.
"Programas informáticos" especialmente diseñados o modificados para la "utilización" de los equipos incluidos en el subartículo 2A001.c o los artículos 2B001 o 2B003 a 2B009.
Nota: El artículo 2D001 no somete a control los "programas informáticos" de programación de piezas que generen códigos de "control numérico" para mecanizar distintas piezas.