21.12.2022
SV
Europeiska unionens officiella tidning
C 486/127
4.2 Att det europeiska hälsodataområdet bygger på den allmänna dataskyddsförordningen (2), dataförvaltningsakten (3), förslaget till dataakt (4) och NIS-direktivet (5) bidrar till förtroende hos och insyn för allmänheten.
Som övergripande ramar innehåller dessa akter regler (även säkerhetsåtgärder) som är tillämpliga på hälso- och sjukvårdssektorn.
Det är dock ett faktum att hälsodata är särskilt känsliga och måste hanteras på rätt sätt.
4.3 Över hälften av medlemsstaterna har ingen särskild lagstiftning om återanvändning av elektroniska hälsodata för t. ex. forskning, beslutsfattande och reglering, och förlitar sig på de allmänna bestämmelserna i dataskyddsförordningen, ofta genom att använda samtycke för behandlingen av hälsodata (6).
Denna situation begränsar återanvändningen av hälsodata.
Det är inte alla medlemsstater som har ett behörigt organ för tillgång till hälsodata.
De medlemsstater som har ett sådant organ ser dock en snabb ökning av antalet ansökningar om användning av hälsodata för forskning eller beslutsfattande (7), vilket visar på intresset för ett sådant system och graden av återhållen efterfrågan.
EESK förstår och anser att detta koncept också stöder behovet av en sådan strategi.
4.4 Det europeiska hälsodataområdet kommer att öppna för innovativa metoder för registrering av cancerfall, med möjliga alternativ för att snabbt samla in geolokaliserad information om olika cancertyper.
Detta kan ge lägesrapporter i realtid om cancertyper i EU.
Samtidigt kan det identifiera trender, avvikelser och ojämlikheter mellan medlemsstater och regioner.
4.5 Det kan framför allt göra det enklare att kartlägga utmaningar och särskilda åtgärdsområden som kräver investeringar och andra åtgärder på EU-nivå, nationell nivå och regional nivå.
Det kommer även att göra cancerscreening och cancervård mer riktad, effektiv och tillgänglig, som ett exempel.
4.6 Cybersäkerheten har central betydelse i människors liv.
Teknikens fördelar är enorma och när de rör människors data är potentialen ännu större, men det är även risken för att förlora viktig och värdefull information.
Kommittén är medveten om de risker som det är fråga om, och de aktuella exemplen i olika medlemsstater visar på behovet av åtgärder.
Det är mycket viktigt med en samordnad strategi för att bekämpa olaglig fildelning och höja cybersäkerheten.
Utan den här typen av investeringar är förslaget meningslöst.
5.
Styrning, finansiering och samverkan med övrig hälsopolitik 5.1 Kommittén är fast övertygad om att detta projekt utgör en möjlighet att stärka EU och dra nytta av starkare rättigheter och skyddsåtgärder när det gäller hälsodata i EU.
Tanken är att det ska bli enklare att få tillgång till och dela hälsodata med annan hälso- och sjukvårdspersonal, utan att samma prover behöver upprepas i onödan.
Samtidigt kommer förenklad tillgång till interoperabla data av hög kvalitet även att underlätta innovation och utveckling av nya behandlingar, nya vacciner och individanpassade läkemedel.
Det krävs således ordentlig samordning mellan alla berörda parter – offentliga hälso- och sjukvårdssystem, regeringar, medborgare, beslutsfattare och förmedlare – för att uppnå dessa mål.
5.2 EESK håller med om att investeringar i digitalisering också är investeringar i bättre hälso- och sjukvård samt hälsooch sjukvårdssystemens resiliens i medlemsstaterna.
Samtidigt ser EESK en möjlighet för medlemsstaterna att bättre utnyttja de resurser som tillhandahålls genom EU:s finansieringssystem, särskilt faciliteten för återhämtning och resiliens, som är den viktigaste pelaren i EU:s återhämtningsplan – NextGenerationEU – och som syftar till att ge medlemsstaterna ekonomiskt stöd för att avhjälpa de ekonomiska och sociala effekterna av covid-19-pandemin och till att göra den europeiska ekonomin mer motståndskraftig mot framtida chocker.
(2) (3) (4) (5) (6) (7)
EUT L 119, 4.5.2016, s. 1.
EUT L 152, 3.6.2022, s. 1.
Förslag till förordning om harmoniserade regler för skälig åtkomst till och användning av data (dataakten), COM(2022) 68 final.
EUT L 194, 19.7.2016, s. 1.
Hansen J. m.fl., ”Assessment of the EU Member States’ rules on health data in the light of GDPR”, se https://ec.europa.eu/health/ system/files/2021-02/ms_rules_health-data_en_0.pdf.
Enligt den konsekvensbedömning som åtföljer förslaget (s.
15), under utarbetande.