21.12.2022
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
C 486/127
4.2.
Il fatto che lo spazio europeo dei dati sanitari sia basato sul regolamento generale sulla protezione dei dati (RGPD) (2), sulla proposta di regolamento relativo alla governance europea dei dati (3), sulla normativa sui dati proposta (4) e sulla direttiva relativa alla sicurezza delle reti e dei sistemi informativi (NIS) (5) offre alcune assicurazioni ai cittadini per gli aspetti legati alla fiducia e alla trasparenza.
In quanto quadri orizzontali, tali atti legislativi forniscono norme (comprese misure di sicurezza) applicabili al settore sanitario.
I dati sanitari sono tuttavia un tema particolarmente delicato: si tratta di un dato di fatto e tale questione va affrontata in modo adeguato.
4.3.
Più della metà degli Stati membri non dispone di una legislazione specifica sul riutilizzo dei dati sanitari elettronici, ad esempio, per finalità di ricerca, elaborazione delle politiche o regolamentazione e si basa sulle disposizioni generali del RGPD, spesso utilizzando il consenso per il trattamento dei dati sanitari (6).
Questa situazione fa sì che il riutilizzo dei dati sanitari sia limitato.
Non tutti gli Stati membri dispongono di un organismo competente per l'accesso ai dati sanitari ma, laddove tale organismo esiste, il numero di richieste di utilizzo di dati sanitari per progetti di ricerca o di elaborazione delle politiche è in rapido aumento (7), a riprova dell'interesse per un tale sistema e dell'entità della domanda latente.
Il CESE comprende l'idea alla base e ritiene che essa giustifichi tale strategia.
4.4.
Lo spazio europeo dei dati sanitari aprirà la strada ad approcci innovativi alla registrazione dei tumori, con possibili alternative per la raccolta di informazioni tempestive e geolocalizzate su vari tipi di cancro.
In questo modo si potrebbe ottenere il quadro della situazione dei tumori in tempo reale in tutta l'UE.
Al contempo si potrebbero individuare tendenze, disparità e disuguaglianze tra Stati membri e regioni.
4.5.
È importante sottolineare che ciò renderebbe più facile individuare le sfide e gli ambiti di azione specifici che richiedono investimenti e altri interventi a livello dell'UE, nazionale e regionale.
Consentirà inoltre — giusto per fare un esempio — di rendere lo screening e la cura del cancro più mirati, più efficaci e più accessibili.
4.6.
La cibersicurezza è fondamentale per la vita di ognuno.
I benefici della tecnologia sono enormi e, quando la tecnologia riguarda i dati delle persone, i benefici potenziali sono anche maggiori, ma lo stesso vale per il rischio di perdere informazioni importanti e preziose.
Il CESE è consapevole dei rischi connessi e i casi osservati di recente in vari Stati membri richiedono un intervento.
In quest'ottica, una strategia coordinata per combattere la pirateria informatica e aumentare i livelli di cibersicurezza riveste una grande importanza.
In assenza di investimenti di questo tipo, la proposta in esame appare inutile.
5.
Governance, finanziamento e interazione con altre politiche sanitarie 5.1.
Il CESE è fermamente convinto che questo progetto rappresenti un'opportunità per conferire delle responsabilità all'UE e per assicurare diritti e garanzie più forti sui dati sanitari nell'UE.
Dovrebbe garantire maggiore facilità nell'accesso ai propri dati sanitari e nella loro trasmissione ad altri professionisti sanitari, senza che sia necessario ripetere inutilmente gli stessi esami.
Al contempo un accesso più agevole a dati interoperabili di elevata qualità faciliterà anche l'innovazione e lo sviluppo di nuove terapie e nuovi vaccini e della medicina personalizzata.
Pertanto, per conseguire tali obiettivi è necessario un adeguato coordinamento tra tutte le parti interessate: i sistemi sanitari pubblici, i governi, i cittadini, i responsabili politici e gli incaricati della comunicazione.
5.2.
Il CESE concorda sul fatto che investire nella digitalizzazione significa investire in un'assistenza sanitaria migliore e nella resilienza dei sistemi sanitari degli Stati membri.
Tuttavia, il CESE comprende anche che gli Stati membri hanno l'opportunità di utilizzare meglio le risorse messe a disposizione tramite i programmi finanziari dell'UE, specialmente quelle del dispositivo per la ripresa e la resilienza (RRF), che rappresenta l'asse portante del piano europeo di ripresa (NextGenerationEU) volto a fornire assistenza finanziaria agli Stati membri per contrastare gli effetti economici e sociali della pandemia di COVID-19 e rendere l'economia europea più resistente agli shock futuri.
(2) (3) (4) (5) (6) (7)
GU L 119 del 4.5.2016, pag. 1.
GU L 152 del 3.6.2022, pag. 1.
Proposta di regolamento riguardante norme armonizzate sull'accesso equo ai dati e sul loro utilizzo (normativa sui dati); COM(2022) 68 final.
GU L 194 del 19.7.2016, pag. 1.
Hansen J. et al, Assessment of the EU Member States' rules on health data in the light of GDPR [Valutazione, alla luce del RGPD, delle norme sui dati sanitari vigenti negli Stati membri dell'UE], disponibile all'indirizzo https://ec.europa.eu/health/system/files/2021-02/ ms_rules_health-data_en_0.pdf Secondo la valutazione d'impatto che accompagna la proposta (pag.
15), di prossima pubblicazione.